ZAVIANA FS

Principio Activo: Zolpidem,
Acción Terapéutica: Hipnóticos

ZAVIANA® FS 12,5 mg: cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: zolpidem tartrato 12,5 mg, ZAVIANA® FS 6,25 mg: cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: zolpidem tartrato 6,25 mg.

ZAVIANA® FS 12,5 mg: envase con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. ZAVIANA® FS 6,25 mg: envase con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.

Tratamiento del insomnio caracterizado por la dificultad de conciliar y/o mantener el sueño (medido como despertares luego de conciliado el sueño).

Vía de administración:oral. Los comprimidos de zolpidem tartrato se deben tomar con un vaso de agua al acostarse. Deben ser tragados enteros, sin dividirse, fraccionar o chuparse. Se debe evitar tomar zolpidem tartrato de liberación prolongada con o sin ingerir alimentos. La acción puede verse retrasada por la ingestión de alimentos. Dosis habitual en adultos y adolescentes sobre 18 años:la dosis recomendada de zolpidem tartrato de liberación prolongada para adultos es de 12,5 mg inmediatamente antes de acostarse. Dosis en pacientes geriátricos:pacientes de edad avanzada o debilitados pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem tartrato. La dosis recomendada en estos pacientes es de 6,25 mg inmediatamente antes de acostarse. Dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal:la dosis recomendada en estos pacientes es 6,25 mg inmediatamente antes de acostarse. Dosis pediátrica:no se recomienda el uso de este producto en niños menores de 18 años. La seguridad y eficacia de este medicamento no ha sido establecida en este grupo etario.

Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad a zolpidem tartrato o a cualquier otro componente de la formulación. Insuficiencia hepática grave, insuficiencia respiratoria aguda y/o grave.

Las reacciones adversas que requieren atención médica son las siguientes: incidencia menos frecuente: ataxia (torpeza o irregularidad); confusión - alta incidencia en los adultos mayores; depresión mental. Incidencia rara:reacción alérgica o rush; anafilaxia (latidos rápidos del corazón, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad al respirar); caídas - alta incidencia en ancianos; hipotensión (mareos, desmayos o desvanecimientos); reacciones paradójicas, incluyendo agitación (excitación o nerviosismo inusual); o irritabilidad; alucinaciones (ver, oír, o sentir cosas que no existen); o insomnio (dificultad para dormir).