AUGMENTIN BID

3439 | Laboratorio GLAXOSMITHKLINE

Descripción

Principio Activo: Amoxicilina + ácido clavulánico,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Composición

Cada comprimido contiene 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidratada) y 125 mg de ácido clavulánico (como clavulanato de potasio). Forma farmacéutica: AUGMENTIN comprimidos 875/125: comprimidos recubiertos, de color blanco y forma ovalada, grabados con las siglas AC. Lista de Excipientes: Estearato de magnesio, sodio almidón glicolato, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, polietilenglicol.

Presentación

Comprimidos recubiertos 875/125. AUGMENTIN BIDGLAXOSMITHKLINEPolvo para suspensión oral 400/57Antibiótico de amplio espectro.

Indicaciones

Las presentaciones orales de AUGMENTIN, para un régimen de dosificación dos veces al día, están indicadas en el tratamiento a corto plazo de infecciones de origen bacteriano en los siguientes sitios: Infecciones de las vías respiratorias superiores (oídos, nariz y garganta), p.ej., amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media. Infecciones de las vías respiratorias inferiores, p.ej., exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía. Infecciones de las vías genitourinarias, p.ej., cistitis, uretritis, pielonefritis. Infecciones cutáneas y tejidos blandos,p.ej., quemaduras, abscesos, celulitis, heridas infectadas. Infecciones de los huesos y articulaciones, p.ej., osteomielitis. Infecciones dentales, p.ej., abscesos dentoalveolares. Otras infecciones, p.ej., aborto séptico, septicemia puerperal, sepsis intrabdominal. En la sección Farmacodinamia se proporciona una lista completa de microorganismos sensibles. Consideraciones: AUGMENTIN debe utilizarse en conformidad con las directrices locales oficiales sobre prescripción de antibióticos y datos locales sobre sensibilidad. La sensibilidad a AUGMENTIN mostrará variación con respecto a la geografía y el tiempo (Para mayor información véase Farmacología y Farmacodinamia). Los datos locales sobre sensibilidad deben consultarse donde se encuentren disponibles, y, cuando sea necesario, se deben llevar a cabo muestreos microbiológicos y pruebas sobre sensibilidad.

Dosificación

Dosificación usual en el tratamiento de infecciones:


Dosificación en casos de insuficiencia renal: Adultos: AUGMENTIN comprimidos de 1 g sólo debe administrarse a pacientes con filtración glomerular >30 mL/min.


Dosificación en casos de insuficiencia hepática: Dosificar con precaución; monitorear la función hepática a intervalos regulares. Administración: Los comprimidos deben ser tragados sin masticar. Si se requiere, éstos pueden ser partidos por la mitad. Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, administrar al inicio de las comidas. La absorción de AUGMENTIN es óptima cuando se toma al inicio de una comida. El tratamiento no debe prolongarse por más de 14 días sin una revisión médica. AUGMENTIN además está disponible en formulación intravenosa y en suspensión.

Contraindicaciones

AUGMENTIN está contraindicado en aquellos pacientes con un historial de hipersensibilidad a los agentes betalactámicos, p.ej. penicilinas y cefalosporinas. AUGMENTIN está contraindicado en pacientes con un historial previo de disfunción hepática/ictericia asociada con la administración de AUGMENTIN.

Reacciones Adversas

Para determinar la frecuencia de ocurrencia de los efectos adversos que van de muy comunes a raros, se utilizaron datos obtenidos de pruebas clínicas amplias. Las frecuencias asignadas a todos los demás efectos adversos (es decir, aquellos que ocurrieron en < 1/10.000) se determinaron principalmente con el uso de datos posteriores a la comercialización, y se refieren a una tasa comunicada más que a una frecuencia verdadera. Se ha empleado la siguiente convención para la clasificación de la frecuencia de ocurrencia:Muy común >1/10. Común >1/100 y < 1/10. No común >1/1.000 y < 1/100. Raro >1/10.000 y < 1/1.000. Muy raro < 1/10.000. Infecciones e infestaciones: Común: Candidiasis mucocutánea. Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: Raros: Leucopenia (con inclusión de neutropenia) y trombocitopenia reversibles. Muy raros: Agranulocitosis y anemia hemolítica reversibles. Prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina. Trastornos del sistema inmunitario: Muy raros: Edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica. Trastornos del sistema nervioso: No comunes: Mareos, cefalea. Muy raros: Hiperactividad reversible y convulsiones. Pueden presentarse convulsiones en los pacientes con insuficiencia de la función renal, o en aquellos que reciben dosis altas. Trastornos gastrointestinales: Adultos: Muy común: Diarrea. Comunes: Náuseas, vómito. Niños: Comunes: Diarrea, náuseas, vómito. Todas las poblaciones: Los casos de náuseas se asocian con mayor frecuencia con la administración oral de dosis más altas. Si hay indicios de reacciones gastrointestinales, éstas pueden reducirse tomando AUGMENTIN al inicio de alguna comida. No común: Indigestión. Muy raro: Colitis asociada con la administración de antibióticos (con inclusión de colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica). Lengua pilosa negra. Trastornos hepatobiliares: No común: Se ha notado un aumento moderado en los niveles de ASAT o ALAT, o de ambos, en los pacientes tratados con agentes antibióticos pertenecientes a la clase de los betalactámicos, pero se desconoce la importancia de estos hallazgos. Muy raros Hepatitis e ictericia colestásica. Estos efectos han sido observados con otras penicilinas y cefalosporinas. Los efectos hepáticos han sido comunicados predominantemente en varones y pacientes de edad avanzada y pueden asociarse con un tratamiento por periodos prolongados. En muy raras ocasiones estos efectos se han comunicado en niños. Los signos y síntomas usualmente ocurren durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no ser aparentes hasta varias semanas después de terminado el tratamiento. Usualmente éstos son reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser severos y se han reportado muertes en circunstancias extremadamente raras. Estos eventos casi siempre ocurrieron en pacientes con enfermedad subyacente severa o que estaban tomando medicamentos concomitantes con efectos hepáticos conocidos. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: No comunes Exantema, prurito, urticaria. Raro: Eritema multiforme. Muy raros: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis vesicular y exfoliativa, pustulosis exantematosa aguda generalizada (PEAG). Si se presenta cualquier reacción de dermatitis alérgica, debe suspenderse el tratamiento. Trastornos renales y urinarios: Muy raros: Nefritis intersticial, cristaluria (véase Sobredosificación).
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