DALACIN C CAPSULAS

Principio Activo: Clindamicina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Ingrediente activo: Clindamicina clorhidrato. La clindamicina es un antibiótico semisintético producido mediante una sustitución 7(S)-cloro del grupo 7(R)-hidroxilo del compuesto madre lincomicina. Clindamicina clorhidrato es la sal de clorhidrato hidratada de clindamicina. Cada cápsula contiene clindamicina clorhidrato equivalente a 300 mg de clindamicina. Excipientes: Lactosa monohidratada, Almidón de maíz, Estearato de magnesio, Talco, Colorante D&C rojo N° 33, Colorante D&C amarillo N° 10, Colorante FD&C azul N° 1, Dióxido de titanio, Gelatina c.s.

DALACIN C 300 mg x 16 cápsulas.

Tratamiento de infecciones crónicas, sinusitis, otitis media, faringoamigdalitis que requieren un tratamiento precoz y efectivo y de otras infecciones sensibles a la clindamicina. También está indicada en el tratamiento de infecciones serias causadas por cepas susceptibles de estreptococos, neumococos y estafilococos. Su uso debiera reservarse para pacientes alérgicos a la penicilina u otros pacientes para los que, a juicio del médico, una penicilina resulta inadecuada. La clindamicina ha mostrado ser efectiva en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias anaerobias susceptibles; cepas susceptibles de bacterias aerobias gran positivas tales como estreptococos, estafilococos y neumococos; y cepas susceptibles de Chlamydia trachomatis. Usos: a) Infecciones del tracto respiratorio superior, incluyendo tonsilitis, sinusitis, otitis media y escarlatina. b) Infecciones respiratorias bajas incluyendo bronquitis, neumonía, empiema y abscesos pulmonares. c) Infecciones de la piel y tejido blando, incluyendo acné, furúnculos, celulitis, impétigo, abscesos y heridas infectadas. Para infecciones específicas de la piel y tejidos blandos tales como erisipelas y paroniquias (panaritium), parecería lógico que estas condiciones respondieran muy bien a la terapia con clindamicina. d) Infecciones de huesos y articulaciones incluyendo osteomemielitis y artritis séptica. e) Infecciones ginecológicas incluyendo endometritis, celulitis, infección de la cúpula vaginal y absceso tubo ovárico, salpingitis y enfermedad inflamatoria pélvica cuando se da en conjunto con un antibiótico apropiado de espectro aeróbico gram negativo. En casos de cervicitis debido a Chlamydia trachomatis, la terapia simple con clindamicina ha mostrado ser efectiva en la erradicación del organismo. f) Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis y absceso abdominal cuando se administra en conjunto con antibióticos de apropiado espectro aeróbico para germenes gram negativos. g) Septicemia y endocarditis: la efectividad de la clindamicina en el tratamiento de casos seleccionados de endocarditis ha sido documentada cuando la clindamicina está determinada para ser bactericida el organismo infeccioso mediante pruebas in vitro alcanzando concentraciones séricas apropiadas. h) Infecciones dentales, tales como absceso periodontal y periodontitis. i) Encefalitis toxoplásmica en pacientes con SIDA. En pacientes intolerantes a tratamientos convencionales, clindamicina en combinación con pirimetamina ha demostrado ser eficacaz. j) Neumonía por Pneumocystis jiroveci(previamente clasificada como pneumocystis carinii) en pacientes con SIDA. En pacientes que son intolerantes a, o que no responden adecuadamente al tratamiento convencional, clindamicina puede ser usada combinación con la primaquina. k) Malaria, incluyendo Plasmodium falciparum multi-resistente, sola o en combinación con quinina o cloroquina. l) Profilaxis de endocarditis en pacientes sensibles/alérgicos a la(s) penicilina(s). La susceptibilidad a clindamicina ha sido mostrada in Vitro para los siguientes organismos:B.melaninogenicus, b. disiens, B.bivius, Peptostreptococcus spp., G.vaginalis, M.mulieris, Micoplasma hominis.

Dosis en adultos:600-1800 mg/día dividido en 2,3 ó 4 dosis iguales. Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, las cápsulas de clindamicina clorhidrato deben tomarse con un vaso lleno de agua. Dosis en pacientes pediátricos:mayores de un mes de edad, 8 a 20mg/kg/día divididas en 3 o 4 dosis iguales. Dosis en ancianos:estudios farmacocinéticos con clindamicina, han demostrado que no hay diferencias clínicas importantes entre pacientes jóvenes y ancianos con función hepática normal y función renal (ajustada por edad) normal luego de la administración oral o intravenosa. Por lo tanto, no son necesarios ajustes en la dosificación de ancianos con función hepática y renal normal (ajustada por edad). Dosificación en insuficiencia renal:La modificación de la dosis de clindamicina no es necesaria en pacientes con insuficiencia renal. Dosificación en insuficiencia hepática:La modificación de la dosis de clindamicina no es necesaria en pacientes con insuficiencia hepática. Dosificación en indicaciones específicas: (a) Tratamiento de infecciones beta-hemolíticas estreptocócicas. Ver las recomendaciones de dosificación 1.2.3 mencionadas. El tratamiento debe ser continuado por lo menos durante10 días. (b) Tratamiento de cervicitis por Chlamydia trachomatis: Clorhidrato de clindamicina cápsulas orales de 450-600 mg 4 veces al día por 10-14 días. (c) Tratamiento de la encefalitis toxoplásmica en pacientes con SIDA: Clindamicina Fosfato IV o clorhidrato de clindamicina oral 600-1200 mg de cada 6 horas por 2 semanas seguida de 300-600 mg oral cada 6 horas. La duración total, usual, de la terapia es de 8 a 10 semanas. La dosis oral de pirimetamina es de 25 a 75 mg por vía oral cada día por 8 a 10 semanas. Deben administrarse 10 a 20 mg/día de ácido folínico con dosis más altas de pirimetamina. (d)Tratamiento de neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA: Clindamicina fosfato IV 600 a 900 mg cada 6 horas o 900 mg IV cada 8 horas o clorhidrato de clindamicina oral 300 a 450 mg cada 6 horas durante 21 días y primaquina 15 a 30 mg dosis oral una vez al día por 21 días. (e) Tratamiento de la tonsilitis/faringitis estreptocócica aguda: Clorhidrato de clindamicina cápsulas de 300 mg dos veces al día por 10 días. (f) Tratamiento de malaria: Clorhidrato de clindamicina cápsulas: Adultos: 10 a 20 mg/kg/día y niños 10 mg/kg/día administrados en dosis iguales cada 12 horas durante 7 días, solo o en combinación con quinina (12 mg /kg cada 12 horas) o cloroquina (15 a 25 mg cada 24 horas) por 3-5 días. (g) Profilaxis de la endocarditis en pacientes sensibles a la penicilina: Clorhidrato de clindamicina cápsulas: Adultos: 600 mg 1 hora antes del procedimiento, niños: 20 mg/kg 1 hora antes del procedimiento.

La clindamicina está contraindicada en pacientes que han sido previamente sensibles a clindamicina o a lincomicina, o a cualquiera de los componentes de la formulación.

Todas las reacciones adversas en este folleto fueron presentadas por MedDRA SOC. Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de frecuencia* e importancia clínica.