FELDENE

3175 | Laboratorio PFIZER

Descripción

Principio Activo: Piroxicam,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Composición

Piroxicam está contenido como una solución inyectable de 20 mg/mL para uso intramuscular (ampollas de 2 mL). Excipientes: Propilenglicol, etanol absoluto, nicotinamida, alcohol bencílico, fosfato de sodio monobásico, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyectables c.s.

Presentación

FELDENE IM 40 mg x 2 ampollas.

Indicaciones

Piroxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), indicado en una variedad de condiciones que requieren actividad antiinflamatoria y/o analgésica, como: artritis reumatoidea, artritis idiopática juvenil, osteoartritis (artrosis, enfermedad degenerativa de las articulaciones), espondilitis anquilosante, desórdenes músculo esqueléticos agudos, gota aguda, dolor postoperatorio y post trauma agudo, dismenorrea primaria en pacientes de 12 años de edad y más.

Dosificación

Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva mínima y la duración más corta necesaria para controlar los síntomas. Dosificación: Artritis reumatoidea, Osteoartritis (Artrosis, Enfermedad Degenerativa de las Articulaciones), Espondilitis Anquilosante: La dosis inicial recomendada es 20 mg administrados en una dosis única diaria. La mayoría de los pacientes serán mantenidos con 20 mg diarios. Un grupo relativamente pequeño de pacientes se puede mantener con 10 mg diarios. Algunos pacientes pueden requerir hasta 30 mg diarios que pueden administrarse en una o varias tomas. La administración a largo plazo de 30 mg o más aumenta la posibilidad de efectos secundarios gastrointestinales. Gota aguda: La terapia debe iniciarse con una dosis única de 40 mg continuando con 40 mg diarios en dosis única o dividida, durante los siguientes 4 a 6 días. Piroxicam no está indicado en el tratamiento a largo plazo de la gota. Desórdenes musculoesqueléticos agudos: La terapia debe ser iniciada con 40 mg diarios durante los dos primeros días en dosis única o dividida. Por los restantes 7 a 14 días del periodo de tratamiento, la dosis debe reducirse a 20 mg diarios. Dolor Postoperatorio y Post-traumático: Se recomienda iniciar con 20 mg diarios en una dosis única. En los casos en que se desea un comienzo de acción más rápido, se debe iniciar la terapia con 40 mg diarios durante los dos primeros días, ya sea en dosis única o dividida. Para el resto del periodo de tratamiento, debe reducirse la dosis a 20 mg diarios. Dismenorrea: El tratamiento de la dismenorrea primaria debe iniciarse a la primera manifestación de los síntomas, con una dosis inicial recomendada de 40 mg como dosis única diaria durante los dos primeros días. El tratamiento puede continuarse con una dosis única diaria de 20 mg en los siguientes días (uno a tres), como sea necesario. Uso en niños: Artritis Idiopática Reumatoidea Juvenil (AIJ): Las dosificaciones recomendadas en niños con (AIJ) se basan en el peso corporal como sigue:


El fármaco debiera tomarse una vez al día. Los comprimidos dispersables pueden usarse para obtener la dosis exacta requerida. Administración: Administración intramuscular: Piroxicam intramuscular es útil en el tratamiento inicial de condiciones agudas y en las exacerbaciones agudas de condiciones crónicas. Para continuar el tratamiento se deben utilizar las formas orales. La dosificación de Piroxicam intramuscular es idéntica a la de Piroxicam oral. La inyección intramuscular de Piroxicam debe hacerse usando una técnica aséptica en un músculo relativamente grande. El sitio de preferencia es el cuadrante superior externo de la nalga (gluteus maximus). Al igual que todas las inyecciones intramusculares, la aspiración es necesaria para ayudar a evitar la inyección inadvertida en un vaso sanguíneo. Administración combinada: La dosis diaria total de Piroxicam, administrado en forma de disolución oral instantánea o inyección intramuscular, no debe exceder la dosis máxima antes indicada.

Contraindicaciones

Pacientes con historia de úlceras gastrointestinales, sangrado o perforación. Pacientes con úlcera péptica activa. Hipersensibilidad: Debido a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs, no deben administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo y otros síntomas o reacciones alérgicas o anfilactoídeas asociadas a Acido Acetilsalicílico u otro AINEs. No debe usarse AINEs con excepción de Ácido acetilsalicílico en pacientes en el periodo post operatorio inmediato a una cirugía de by pass coronario. Pacientes con deterioro hepático y renal severo. Pacientes con insuficiencia cardiaca severa.

Reacciones Adversas

Piroxicam es, por lo general, bien tolerado. Los síntomas gastrointestinales son los efectos secundarios más comúnmente encontrados, pero en la mayoría de las instancias, no interfieren con el curso del tratamiento. Evaluaciones objetivas de la apariencia de la mucosa gástrica y de la pérdida de sangre intestinal, muestran que 20 mg/día de piroxicam, administrados en dosis única o dividida, son significativamente menos irritantes sobre el tracto gastrointestinal que el ácido acetilsalicílico. Desórdenes sanguíneos y del sistema linfático:anemia, anemia aplásica, eosinofilia, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia. Desórdenes del sistema inmune:anafilaxis y enfermedad del suero. Desórdenes del metabolismo y nutrición:anorexia, hiperglicemia, hipoglicemia, retención de líquidos. Desórdenes psiquiátricos:depresión, anormalidades del sueño, alucinaciones, insomnio, confusión mental, alteraciones del humor, nerviosismo. Desórdenes del sistema nervioso:meningitis aséptica, mareos, dolor de cabeza, parestesia, somnolencia, vértigo. Desórdenes oculares:visión borrosa, irritación del ojo, ojos hinchados. Desórdenes del oído y laberinto:deterioro de la audición, tinitus. Desórdenes Cardiacos:palpitaciones. Desórdenes Vasculares:vasculitis, hipertensión. Desórdenes respiratorios, torácicos y mediastinos:broncoespasmos, disnea, epistaxis. Desórdenes Gastrointestinales:malestar abdominal, dolor abdominal, ardor, prurito y tenesmo y raras instancias de sangrado rectal, constipación, diarrea, aflicción epigástrica, flatulencia, gastritis, sangrado gastrointestinal (incluyendo hematemesis y melena), indigestión, náuseas, pancreatitis, perforación, estomatitis, ulceración, vómitos (ver Advertencias, Efectos gastrointestinales (GI)). Desórdenes Hepatobiliares:Hepatitis fatal, ictericia. Aunque tales reacciones son raras, si persisten las pruebas anormales de función hepática o se empeoran, o si se desarrollan signos y síntomas clínicos consistentes con enfermedad hepática, o si ocurren manifestaciones sistémicas (eosinofilia, rash, etc.), debe suspenderse la administración de Piroxicam. Trastornos del sistema reproductor y las mamas:disminución de la fertilidad en la mujer. Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo:alopecia, angioedema, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, púrpura no trombocitopénica (Henoch-Schoenlein), oncolisis, reacciones fotoalérgicas, prurito, rash cutáneo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidérmica (enfermedad de Lyell), urticaria, reacciones vesiculo bulosas (Ver Advertencias, Reacciones Cutáneas). Trastornos renales y urinarios:síndrome nefrótico, glomerulonefritis, nefritis intersticial, insuficiencia renal. Desórdenes Generales y condiciones del sitio de administración:Edema (mayormente en el tobillo), reacciones adversas locales (sensación de quemazón) o daño tisular en el sitio de inyección (formación de abscesos estériles, necrosis de tejido graso), malestar general, dolor transitorio sobre la inyección. Investigaciones:ANA positivo, elevaciones reversibles del BUN y creatinina, disminuciones en la hemoglobina y hematocrito no asociados con sangrado gastrointestinal obvio, niveles plasmáticos aumentados de transaminasas, disminución de peso, aumento de peso.
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