GLAFORNIL XR 500

Principio Activo: Metformina,
Acción Terapéutica: Hipoglucemiantes orales e inyectables

Metformina clorhidrato 500 mg (equivalente a metformina base 390 mg). Lista de excipientes: magnesio estearato, sodio carboximetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina.

Envase de cartón con 30 comprimidos en blíster (blíster PVDC/aluminio).

Tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran alcanzar un control glicémico adecuado. GLAFORNIL XR puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales, o con insulina. Se ha demostrado una reducción de las complicaciones diabéticas en pacientes diabéticos tipo 2 obesos tratados con metformina como terapia de primera línea luego de que la dieta ha fallado (ver Propiedades farmacodinámicas).

Monoterapia y combinación con otros agentes antidiabéticos orales:la dosis inicial usual es un comprimido una vez al día. Luego de 10 a 15 días, la dosis puede ajustarse en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Los comprimidos siempre deben administrarse durante la cena. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 4 comprimidos al día. En pacientes que están siendo tratados con comprimidos de metformina, la dosis inicial de GLAFORNIL XR debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberación inmediata de metformina. Si se desea transferir desde otro agente antidiabético oral, discontinuar el otro agente e iniciar GLAFORNIL XR en la dosis indicada anteriormente. Combinación con insulina: metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa sanguínea. La dosis inicial usual de GLAFORNIL XR es de un comprimido una vez al día, mientras que la dosis de insulina se ajusta en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Ancianos:debido al potencial de disfunción renal en sujetos ancianos, la dosis de metformina debe ajustarse en base a la función renal. Se requiere la evaluación regular de la función renal (ver Advertencias). Niños: en ausencia de datos disponibles, GLAFORNIL XR no debiera utilizarse en niños.

Hipersensibilidad a metformina clorhidrato o a cualquiera de los excipientes. Cetoacidosis diabética, precoma diabético. Insuficiencia renal o disfunción renal (esto es, niveles séricos de creatinina >135mmol/l en hombres y >110mmol/l en mujeres). Condiciones agudas con el potencial de alterar la función renal, tales como: deshidratación, infección severa, choque, administración intravascular de agentes de contraste yodados (ver Advertencias). Enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, tales como: insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto del miocardio reciente, choque. Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Lactancia.