Composición
Cada comprimido recubierto contiene: tramadol clorhidrato 37,5mg, paracetamol 325mg, excipientes cs.
Dosificación
Adultos y mayores de 16 años:la dosis única máxima es de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según se necesite para aliviar el dolor, hasta una máximo de 8 comprimidos al día. Individualización de dosis:en pacientes con clearance de creatinina de menos de 30ml/min., se recomienda que el intervalo de dosificación sea incrementado para no exceder 2 comprimidos cada 12 horas. La seguridad y eficacia no han sido establecidos en pacientes pediatricos, por lo tanto el uso en estas poblaciones de pacientes no es recomendado.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a tramadol, paracetamol o a cualquier componente de la formulación u opiodes; casos de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o drogas psicotrópicas; pacientes que estén recibiendo inhibidores de MAO o que hayan recibido estas drogas dentro de los últimos 14 días.
Reacciones Adversas
Incidencia >10%:vértigo, náuseas, somnolencia. Incidencia >1%, < 10%: generales:astenia, fatiga, accesos de calor. Cefalea, tremor. Dolor abdominal, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal, vómitos. Anorexia, ansiedad, confusión, euforia, insomnio, nerviosismo. Prurito, rash, aumento de sudoración. Incidencia menor al 1%: generales:dolor del pecho, rigor, síncope, síndrome de deprivación. Hipertensión, hipertensión empeorada, hipotensión. Ataxia, convulsiones, hipertonía, migraña, migraña empeorada, contracciones musculares involuntarias, parestesia, estupor, vértigo. Desórdenes de audición y vestibulares:tinnitus. Arritmia, palpitaciones, taquicardia. Función hepática anormal, descenso del peso. Amnesia, despersonalización, depresión, abuso de drogas, labilidad emocional, alucinaciones, impotencia, paroniria, pensamientos anormales. Anemia. Disnea. Desórdenes de la micción, oliguria, retención urinaria. Visión anormal.