CISORDINOL

Principio Activo: Zuclopentixol,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

CISORDINOL®, Comprimidos recubiertos 10mg. Cada comprimido recubierto contiene: zuclopentixol (como diclorhidrato) 10mg. Excipientes: almidón, lactosa, celulosa microcristalina, copolividona, glicerol, talco, aceite hidrogenado de castor, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio, óxido rojo de hierro, cs. CISORDINOL® Depot, Solución Inyectable 200mg/ml. Cada 1ml contiene: zuclopentixol decanoato 200mg. Excipientes: triglicéridos de cadena media (aceite vegetal liviano), cs. CISORDINOL® Acutard, Solución Inyectable 50mg/ml. Cada 1ml contiene: zuclopentixol acetato 50mg. Excipientes: triglicéridos de cadena media (aceite vegetal liviano), cs.

CISORDINOL® 10mg x 20 comprimidos. CISORDINOL® Depot 200mg/ml x 1 ampolla. CISORDINOL® Acutard 50mg/ml x 1 ampolla.

Antipsicótico efectivo, con capacidad de revertir diversas manifestaciones de la esquizofrenia y regresión de síntomas depresivos.

Vía de administración oral:CISORDINOL®, Comprimidos recubiertos 10mg. Adultos:la dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la condición del paciente y su respuesta terapéutica. Por lo general, se recomiendan dosis iniciales pequeñas, las que deben aumentarse gradualmente hasta su nivel efectivo óptimo. En esquizofrenia y otras psicosis agudas. Estados severos de agitación. Manía. Tratamiento oral:generalmente se utilizan 10-50mg/día. En casos moderados a severos se recomienda inicialmente 20mg/día aumentando, de ser necesario, en 10-20mg cada 2-3 días hasta 75mg o más al día. Esquizofrenia aguda y otras psicosis crónicas: tratamiento oral:dosis de mantención diaria de 20 a 40mg. Agitación en pacientes oligofrénicos: tratamiento oral:6-20mg/día, si es necesario aumentando a 25-40mg/día. Agitación y confusión en pacientes seniles: tratamiento oral:2-6mg/día (de preferencia en la tarde o noche). De ser necesario, se aumenta a 10-20mg/día. Vía de administración intramuscular profunda:CISORDINOL® Depot, Solución Inyectable 200mg/ml. El médico debe indicar la posología y el tratamiento apropiado a su caso particular. Adultos: la dosis y el intervalo entre inyecciones debe ser ajustado a cada individuo, utilizando la menor dosis posible que entregue buenos resultados con un mínimo de efectos secundarios. En el tratamiento de mantención, el rango de dosis generalmente es de 200 a 400mg (1-2ml), cada 2 a 4 semanas. Son pocos los pacientes que pueden requerir dosis más altas o intervalos más cortos entre las dosis. Las inyecciones que excedan los 2ml deben ser distribuidas en dos sitios de aplicación. Ancianos:¼ a ½ de la dosis usual inicial del adulto. Niños:no se recomienda su uso. El zuclopentixol decanoato es compatible con zuclopentixol acetato. CISORDINOL® Acutard, Solución Inyectable 50mg/ml. Adultos: CISORDINOL® Acutard se administra por inyección intramuscular en el cuadrante superior externo de la región glútea. La dosis deberá ajustarse de manera individual según la condición del paciente. El rango de dosis debe estar entre 50-150mg (1-3ml) I.M., repitiendo la dosis si es necesario, de preferencia con un intervalo de 2 a 3 días. En unos pocos pacientes puede ser necesaria una inyección adicional a las 24 o 48 horas siguientes a la primera inyección. En la terapia de mantenimiento deberá continuarse el tratamiento con CISORDINOL® Comprimidos o con CISORDINOL® Depot I.M., con los siguientes esquemas: 1) cambio a CISORDINOL®Comprimidos:dos a tres días después de la última dosis de CISORDINOL® Acutard a pacientes que hayan sido tratados con 50-100mg, deberán comenzar con una dosis de 25mg diarios. Si es necesario la dosis puede aumentarse posteriormente cada 2-3 días, hasta alcanzar una dosis de 75mg diarios. 2) Cambio a CISORDINOL®Depot:concomitantemente con la última inyección de CISORDINOL® Acutard (50-100mg), deberá administrarse de 200-400mg (1-2ml) de CISORDINOL® Depot repitiéndose cada dos o cuatro semanas. Pueden necesitarse dosis más altas o intervalos más cortos. CISORDINOL® Acutard y CISORDINOL® Depot pueden mezclarse en la misma jeringa y aplicarse como una sola inyección. Deben ajustarse según la respuesta del paciente las dosis subsiguientes de CISORDINOL® Depot y el intervalo entre las inyecciones. El rango de dosis debe ser normalmente de 50-150mg (1-3ml) intramuscular (i.m.). Puede repetirse, si es necesario, con un intervalo de tiempo de 2 a 3 días. En algunos pacientes puede ser necesaria una inyección adicional a las 24 a 48 horas a continuación de la primera inyección. Si usted necesita más que 2ml de medicamento, ésta puede ser dividida entre dos sitios de inyección.

Hipersensibilidad a zuclopentixol o cualquiera de los otros componentes de la formulación. Insuficiencia circulatoria. Depresión del sistema nervioso central, cualquiera sea su origen (intoxicación aguda por alcohol, barbitúricos u opiáceos). Estados comatosos. Discrasias sanguíneas. Feocromocitoma.

Neurológicas:pueden presentarse reacciones extrapiramidales, en especial durante la primera fase del tratamiento. En la mayor parte de los casos, éstas pueden ser satisfactoriamente controladas por reducción de la dosis y/o fármacos antiparkinsonianos. No se recomienda utilizar fármacos antiparkinsonianos como profilácticos de rutina. En terapias muy prolongadas pueden ocasionalmente producirse diskinesias tardías. Estos síntomas no son aliviados por fármacos antiparkinsonianos. En estos casos se recomienda reducir la dosis o, de ser posible, discontinuar la medicación. Otras reacciones adversas pueden consistir en somnolencia al inicio del tratamiento, sequedad de la boca, alteraciones en la acomodación, en la micción, constipación, taquicardia, hipotensión ortostática y mareos. Pueden producirse algunas ligeras alteraciones en los test de función hepática.

Debe administrarse con precaución a pacientes con desórdenes convulsivos o enfermedad hepática o cardiovascular avanzada. Los pacientes con terapias a largo plazo deberían ser cuidadosamente monitoreados.