LEXAPRO

Principio Activo: Escitalopram,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Cada comprimido recubierto de LEXAPRO® contiene: escitalopram oxalato 12,77mg o 25,54mg (equivalente a 10mg o 20mg de escitalopram). Excipientes: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidro, talco, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa 5, macrogol 400, dióxido de titanio.

LEXAPRO® 10mg x 14 comprimidos. LEXAPRO® 10mg x 28 comprimidos. LEXAPRO® 20mg x 28 comprimidos.

Tratamiento del trastorno depresivo mayor y de mantenimiento para evitar la recaída. Tratamiento de los trastornos de pánico con o sin agorafobia. Tratamiento de la ansiedad (fobia) social. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).

No se ha demostrado aún la seguridad del escitalopram administrado a dosis mayores a 20mg diarios. LEXAPRO® se administra en dosis única diaria y puede ingerirse junto con o sin alimentos. Tratamiento del trastorno depresivo mayor: la dosis habitual es de 10mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente, el efecto antidepresivo se obtiene entre 2 y 4 semanas de tratamiento. El tratamiento de los episodios depresivos requiere de tratamiento inicial, así como también de tratamiento de mantenimiento. Después de la resolución de los síntomas durante el tratamiento inicial, se requiere un período de tratamiento durante por lo menos 6 meses para consolidar la respuesta. Tratamiento de trastornos de pánico con o sin agorafobia: se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis única de 5mg diarios durante la primera semana, antes de incrementar la dosis a 10mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20mg, según la respuesta individual del paciente. La máxima eficacia en el tratamiento de los trastornos de pánico se alcanza al cabo de 3 meses de tratamiento aproximadamente. Es un tratamiento prolongado. Tratamiento de la ansiedad (fobia) social: la dosis habitual es de 10mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20mg, según la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta y, controlar regularmente al paciente para evaluar los beneficios del tratamiento. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada: la dosis habitual es de 10mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20mg, según la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta y, controlar regularmente al paciente para evaluar los beneficios del tratamiento. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis inicial es de 10mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20mg al día, según la respuesta individual del paciente. Como el trastorno obsesivo-compulsivo es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados durante un período suficiente como para asegurar la ausencia de síntomas. Los beneficios del tratamiento y las dosis deben reevaluarse regularmente. Posologías especiales: pacientes ancianos ( >65 años de edad): se debe considerar iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis usualmente recomendada y una dosis máxima más baja (ver Farmacocinética). Niños y adolescentes ( < 18 años): no se recomienda su administración en niños y adolescentes menores de 18 años, pues la seguridad y eficacia del escitalopram, no ha sido aún investigada en esta población (ver Advertencias). Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se aconseja administrar con precaución en pacientes con función renal severamente disminuida (clearance de creatinina < 30ml/min) (ver Farmacocinética). Pacientes con insuficiencia hepática: se recomienda una dosis inicial de 5mg durante las 2 primeras semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse hasta 10mg según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Metabolizadores pobres del CYP2C19: en pacientes con antecedentes conocidos de ser metabolizadores pobres con respecto al CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5mg diarios durante las primeras dos semanas de tratamiento. La dosis puede incrementarse hasta 10mg diarios, según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Discontinuación del tratamiento: cuando deba interrumpirse el tratamiento con LEXAPRO®, la dosis debe disminuirse de manera gradual durante un período al menos una a dos semanas, con el fin disminuir el riesgo de que aparezcan síntomas de supresión. En el caso que aparezcan síntomas que el paciente no pueda tolerar después de una disminución de dosis o durante la supresión del tratamiento, debe considerarse la posibilidad de restablecer la dosis prescrita previamente. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis de forma gradual.

Hipersensibilidad al escitalopram o a alguno de los excipientes. Tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO (IMAO). Tratamiento concomitante con pimozida (ver Interacciones).

Las reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana del tratamiento y habitualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con la continuación del tratamiento. Las reacciones adversas conocidas de los ISRSs y también comunicadas para escitalopram en estudios clínicos controlados con placebo o como reacciones espontáneas post-comercialización se enumeran más abajo por sistemas orgánicos y frecuencia. Las frecuencias especificadas no están corregidas respecto al placebo. Las frecuencias se definen como:muy frecuente (?1/10), frecuente (?1/100, < 1/10), poco frecuente (?1/1.000, ?1/100), rara (?1/10.000, ?1/1.000), muy rara (?1/10.000) o desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


Las siguientes reacciones adversas son inherentes a la clase terapéutica de los ISRSs:inquietud psicomotora/acatisia y anorexia. Se han registrado casos de prolongación del QT durante el período de post-comercialización, predominantemente en pacientes con enfermedad cardíaca previa. No se ha establecido una relación causal.