DILATREND

Principio Activo: Carvedilol,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

Ingrediente activo: carvedilol. Comprimidos: Un comprimido de 3,125 mg contiene 3,125 mg de carvedilol. Un comprimido de 6,25 mg contiene 6,25 mg de carvedilol. Un comprimido de 12,5 mg contiene 12,5 mg de carvedilol. Un comprimido de 25 mg contiene 25 mg de carvedilol. Excipientes: lactosa monohidrato, sacarosa, polividona K25, crospovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo y estereato de magnesio. Forma Farmacéutica: Comprimidos. Vía de Administración: Oral. Los comprimidos deben tragarse con suficiente líquido. Declaración de Esterilidad / Radiactividad: No procede.

Comprimidos de 6,25 mg: envase con 28. Comprimidos de 12,5 mg: envase con 28. Comprimidos de 25 mg: envases con 28.

Hipertensión: Carvedilol se indica principalmente para el manejo de la hipertensión esencial. Puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores de canales de calcio, diuréticos). Insuficiencia cardíaca crónica: A menos que exista una contraindicación, se indica carvedilol para el tratamiento de todos los pacientes que presentan insuficiencia cardíaca crónica estable y sintomática de carácter grave, moderada o aguda, de etiología isquémica o no isquémica, combinado con una terapia estándar (que incluya inhibidores de ECA y diuréticos). Tratamiento de la angina estable.

Método de Administración: Tragar los comprimidos con suficiente líquido. Duración del tratamiento: El tratamiento con carvedilol es una terapia de largo plazo. El tratamiento no debe interrumpirse de manera abrupta, sino gradualmente en el caso de los pacientes con enfermedad arterial coronaria concomitante. Hipertensión Esencial: La dosis recomendada para iniciar la terapia es 12,5 mg una vez al día durante los dos primeros días. Luego, la dosis recomendada es 25 mg una vez al día. Si es necesario, posteriormente puede aumentarse la dosis a intervalos de al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada de 50 mg, administrada una vez al día o en dosis separadas (dos veces al día). Angina estable: La dosis recomendada para iniciar la terapia es 12,5 mg dos veces al día durante los dos primeros días. Luego, la dosis recomendada es 25 mg dos veces al día. Si es necesario, posteriormente puede aumentarse la dosis a intervalos de al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg, administrada una vez al día o en dosis separadas (dos veces al día). Insuficiencia cardíaca crónica sintomática y estable: La dosis debe adecuarse a cada individuo y debe someterse a estricta observación médica durante la fase de ajuste ascendente de la dosis. Para aquellos pacientes que reciben digital, diuréticos e inhibidores de ECA, la dosis de estos medicamentos debe estabilizarse antes de iniciar el tratamiento con carvedilol. La dosis recomendada para comenzar la terapia es 3,125 mg dos veces al día durante dos semanas. Si esta dosis se tolera bien, se puede aumentar a intervalos de no menos de dos semanas a 6,25 mg, 12,5 mg y 25 mg dos veces al día. Las dosis deben aumentarse al mayor nivel tolerado por el paciente. La dosis máxima recomendada es 25 mg dos veces al día para todos los pacientes con ICC de carácter grave y para pacientes con ICC aguda a moderada, que pesen menos de 85 kg (187 lbs.). En los pacientes que presentan ICC aguda a moderada, que pesan más de 85 kg, la dosis máxima recomendada es 50 mg dos veces al día. Antes de aumentar cada dosis, el paciente debe ser evaluado por el médico para detectar síntomas de vasodilatación o agravamiento de la insuficiencia cardíaca. El agravamiento de la insuficiencia cardíaca o la retención de líquido deben tratarse con una dosis mayor de diuréticos. A veces puede ser necesario disminuir la dosis de carvedilol y, en muy pocos casos, discontinuar por un tiempo el tratamiento con carvedilol. Si se discontinúa el tratamiento con carvedilol por más de una semana, se debe recomendar una terapia con un nivel de dosis menor (dos veces al día) y ajustarla de acuerdo a las recomendaciones ya mencionadas con respecto a la dosis. Si se discontinúa el carvedilol por más de dos semanas, se debe recomendar una terapia de 3,125 mg de acuerdo a las recomendaciones ya indicadas con respecto a la dosis. Al comienzo, los síntomas de vasodilatación pueden controlarse reduciendo la dosis de diuréticos. Si los síntomas persisten, se puede reducir la dosis de inhibidor de ECA (si se emplea), y luego reducir la dosis de carvedilol, si es necesario. Bajo estas circunstancias, no deben aumentarse las dosis de carvedilol hasta que no se hayan estabilizado los síntomas de agravamiento de la insuficiencia cardíaca. Si se tolera bien, debe volver aumentarse a 6,25 mg dos veces al día después de 3 a 10 días. Instrucciones especiales de Posología: Trastornos renales: Los datos farmacocinéticos disponibles de pacientes con grados variables de trastornos renales (incluso insuficiencia renal) garantizan que no habrá cambios en los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave. Trastornos hepáticos: Carvedilol está contraindicado para pacientes con manifestaciones clínicas de disfunción hepática (ver Contraindicaciones). Ancianos: No existe evidencia que respalde el ajuste.

No se debe administrar carvedilol a pacientes que presenten: Hipersensibilidad a carvedilol o a cualquier componente del producto. Insuficiencia cardíaca inestable/descompensada. Disfunción hepática clínicamente manifiesta. Al igual que con los bloqueadores b, no se debe administrar carvedilol a pacientes que presenten: bloqueo AV de 2° y 3er grado (a menos que esté implantado un marcapasos). Bradicardia severa ( < 50 lpm). Síndrome del seno enfermo (incluso bloqueo seno-auricular). Hipotensión severa (presión arterial sistólica < 85 mmHg). Shock cardiógeno. Historial de broncospasmos o asma.