GLIVEC

4354 | Laboratorio NOVARTIS

Descripción

Principio Activo: Imatinib,
Acción Terapéutica: Inhibidores de la tirosin-quinasa

Composición

Comprimidos de 100mg o 400mg de imatinib en forma de mesilato y excipientes.

Presentación

GLIVEC® 100mg: envase con 180 comprimidos. GLIVEC® 400mg: envase con 30 comprimidos.

Indicaciones

Adultos y niños:tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) recién diagnosticada y de la LMC en crisis blástica, fase acelerada o fase crónica tras el fracaso de un tratamiento con interferón a. Adultos:tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada con positividad del cromosoma Filadelfia (LLA Ph+), integrado en la quimioterapia, o como monoterapia en la LLA Ph+ recidivante o resistente. Tratamiento de los síndromes mielodisplásicos/trastornos mieloproliferativos (SMD/TMP) asociados con reordenamientos del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR). Tratamiento de la mastocitosis sistémica (MS) sin mutación D816V de c-Kit o con estado mutacional desconocido de c-Kit. Tratamiento del síndrome hipereosinofílico (SHE) o la leucemia eosinofílica crónica (LEC). Tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal (TEGI) de carácter irresecable o metastásico. Tratamiento adyuvante después de la resección de TEGI. Tratamiento del dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).

Dosificación

Adultos: en la LMC:400mg diarios para los pacientes con LMC en fase crónica, administrados por vía oral una vez al día; 600mg diarios para los pacientes en fase acelerada o crisis blástica, administrados por vía oral una vez al día. En la LLA Ph+:600mg diarios. En la MS:400mg diarios; en la MS acompañada de eosinofilia: 100mg diarios, que pueden aumentarse a 400mg diarios si son bien tolerados y la remisión es insuficiente. En el SHE o la LEC:400mg diarios; en el SHE o la LEC con presencia confirmada de la cinasa de fusión FIP1L1-PDGFR-a: 100mg diarios, que pueden aumentarse a 400mg diarios si son bien tolerados y la remisión es insuficiente. En los TEGI, el tratamiento adyuvante después de la resección de TEGI y los SMD-TMP:400mg diarios. En el DFSP:800mg diarios (400mg dos veces al día). En las indicaciones de LMC y TEGI, en determinadas circunstancias, puede considerarse la administración de una dosis de 800mg, en cuyo caso debe administrarse en dos tomas diarias de 400mg. Los pacientes con disfunción hepática o renal deben recibir una dosis inicial de 400mg al día. Puede ser necesario ajustar la dosis por causa de efectos secundarios o cuando la respuesta terapéutica sea insuficiente. Niños: en la LMC:340mg/m2 al día (no hay que sobrepasar la dosis total de 600mg diarios). Se carece de experiencia en niños menores de 2 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al imatinib o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones Adversas

Muy frecuentes:neutrocitopenia, trombocitopenia, anemia, cefalea, náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, edema periorbitario, dermatitis, eccema, exantema, espasmos y calambres musculares, dolor osteomuscular (incluidos mialgia, artralgia y dolor óseo), retención de líquido y edema, fatiga, aumento de peso.

Indicado para el tratamiento de:

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