LERTAMINE JARABE

Principio Activo: Loratadina,Seudoefedrina,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Nombre: LERTAMINE JARABE. Principio activo: Loratadina, Pseudoefedrina Sulfato. Excipientes: Glicerina, propilenglicol, sacarina sódica, sorbitol 70% solución, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, sabor durazno, agua purificada. Forma farmacéutica: Jarabe. Cada 5 ml de jarabe contiene: Loratadina: 2.5 mg, Pseudoefedrina Sulfato: 15.0 mg. Excipientes c.s. Fórmulas: Loratadina: Fórmula global: C₂₂H₂₃CI N₂O₂ P.M.: 382,89. Pseudoefedrina Sulfato: Fórmula Global: (C₁₀H₁₅NO)₂- H₂S O₄ P.M.: 428.54.

LERTAMINE Jarabe Pediátrico está disponible en frascos de 60 ml.

Para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica y el resfriado común con inclusión de congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo.

Niños de 3 a 5 años y < 20 kg:1 cucharadita (5 ml) de jarabe cada 12 horas. Niños de 6 a 12 años ? 20 kg:1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml) cada 12 horas.

LERTAMINE Jarabe está contraindicado en individuos que han demostrado sensibilidad a pseudoefedrina sulfato y/o loratadina. LERTAMINE Jarabe está contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad arterial coronaria severa e hipertiroidismo. LERTAMINE Jarabe también está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad a cualquier ingrediente de este producto. Cuidados especiales: LERTAMINE Jarabe debe usarse con cautela en pacientes con úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática, enfermedad cardiovascular, aumento de la presión intraocular o diabetes y en pacientes que han sido tratados con digitálicos y anticoagulantes orales. Los agentes simpaticomiméticos pueden estimular el sistema nervioso central (SNC) y causar convulsiones o colapso cardiovascular asociado con hipotensión. Las dosis recomendadas no deben excederse. Uso durante el embarazo y en madres lactantes:No se ha establecido la inocuidad de LERTAMINE Jarabe durante el embarazo, este producto debe usarse solamente si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. Como la loratadina y la pseudoefedrina se excretan en la leche materna, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el uso del fármaco.

La incidencia de efectos adversos asociados con la combinación de loratadina y el sulfato de pseudoefedrina ha sido comparable a la observada con placebo, a excepción del insomnio y boca seca, las cuales se comunicaron comúnmente. Otras reacciones adversas asociadas con la combinación de loratadina y pseudoefedrina, al igual que con placebo, incluyeron cefalalgia y somnolencia. Reacciones adversas raras, en orden decreciente de frecuencia, incluyeron nerviosidad, mareos, fatiga, náuseas, trastornos abdominales, anorexia, sed, taquicardia, faringitis, rinitis, acné, prurito, erupción cutánea, urticaria, artralgia, confusión, disfonía, hipercinesis, disminución de la libido, parestesias, temblores, vértigo, rubores, hipotensión ortostática, aumento de la sudoración, trastornos oculares, dolor de oídos, tinnitus, anormalidades del paladar, agitación, apatía, depresión, euforia, paroniria, aumento del apetito, cambio en los hábitos intestinales, dispepsia, eructos, hemorroides, aumento de peso, hipertensión, palpitaciones, migraña, broncospasmo, tos, disnea, epistaxis, congestión nasal, estornudos, irritación nasal, disuria, trastornos de la micción, nocturia, poliuria, retención urinaria, astenia, dolor de espaldas, calambres en las piernas, malestar y rigores. Durante la comercialización de loratadina, se han informado en raras ocasiones casos de alopecia, anafilaxis y anormalidades en la función hepática.

El sulfato de pseudoefedrina puede causar excitación, especialmente en niños. En pacientes de 60 años o mayores, también es más probable que los simpaticomiméticos causen reacciones adversas como confusión, alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC y muerte. No se dispone de datos que indiquen posibilidades de abuso o dependencia con loratadina. El sulfato de pseudoefedrina, como otros estimulantes del SNC, ha sido abusado. A dosis elevadas los sujetos normalmente sienten elevación del humor, disminución del apetito, sensación de mayor energía física y de capacidad y agudeza mental. También se ha experimentado ansiedad, irritabilidad y locuacidad. El uso continuo de cualquier estimulante del SNC produce tolerancia. Las dosis crecientes finalmente causan toxicidad. La suspensión rápida de este fármaco puede causar depresión súbita. Los pacientes que han sido tratados con inhibidores de MAO no deben recibir LERTAMINE. El producto debe ser administrado sólo 14 días después de haber suspendido la terapia con inhibidores de MAO.