NASACORT AQ

1363 | Laboratorio SANOFI AVENTIS

Descripción

Principio Activo: Triamcinolona,
Acción Terapéutica: Descongestivos nasales y sistémicos

Composición

Acetónido de triamcinolona USP micronizado 0,055%p/p. Excipientes: agua purificada USP, carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, cloruro de benzalconio 50% NF, dextrosa anhidra USP, edetato disódico USP (EDTA), polisorbato 80 NF c.s. No contiene fluorocarbonos (CFC).

Presentación

Un envase de 120 aplicaciones, con adaptador nasal.

Indicaciones

NASACORT® AQ Spray nasal está indicado para el tratamiento de síntomas de rinitis alérgica estacional y perenne en adultos y niños mayores de 2 años.

Dosificación

Nasacort® AQ Spray Nasal debe administrarse únicamente por aplicación nasal, y debe ser usado con regularidad para obtener la eficacia óptima. La mejoría en los síntomas en algunos pacientes se manifiesta durante el primer día de tratamiento. Sin embargo, pueden ser necesarios varios días para lograr el beneficio óptimo. Adultos y niños desde los 12 años de edad:La dosis inicial recomendada es 220 mcg diarios, aplicados como 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día. Una vez que están controlados los síntomas, se puede indicar una dosis de mantenimiento de 110 mcg aplicados en 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. Uso pediátrico: Niños desde los 6 y hasta los 12 años de edad:La dosis recomendada es de 110 mcg, aplicados en 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. En pacientes con síntomas de mayor severidad puede indicarse una dosis de 220 mcg una vez al día. Una vez controlados los síntomas, los pacientes deben mantenerse con la mínima dosis efectiva. Niños de 2 a 5 años:La dosis usual recomendada es de 1 pulverización en cada fosa nasal, una vez al día. Administración:Tópico nasal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas reportadas en estudios clínicos fueron en general muy bajas e involucraron a membranas mucosas, nariz y garganta. Los eventos adversos más frecuentes que se consideró que tal vez podían estar relacionados al tratamiento fueron rinitis, cefaleas, faringitis, epistaxis, irritación nasal, sequedad de membrana mucosa, congestión nasal y estornudos. Epistaxis fue el único evento que se produjo en forma más frecuente con Nasacort® AQ Spray Nasal que con placebo en pacientes adultos, pero fue leve y transitoria. Tal como con otros corticoides de inhalación nasal, raramente fueron informados casos de perforaciones del tabique nasal. Los corticoides nasales pueden producir efectos sistémicos, especialmente cuando se prescriben a dosis elevadas durante períodos prolongados.

Precauciones

Se debe ser muy cuidadoso al sustituir un tratamiento con esteroides sistémicos por un tratamiento con Nasacort® AQ Spray Nasal, debido a la posibilidad de deterioro de la función adrenal. Los pacientes que hayan sido tratados durante períodos prolongados con corticoides sistémicos antes de ser transferidos a corticoides tópicos, tales como Nasacort® AQ Spray Nasal, deben ser cuidadosamente controlados por la posibilidad de que se produzca una insuficiencia renal aguda como respuesta al stress. En estudios clínicos desarrollados con Nasacort® AQ Spray Nasal, raramente se produjeron infecciones localizadas debidas a Candida albicansen nariz y faringe. Si se desarrollaran tales infecciones, estas pueden requerir tratamiento local y la suspensión temporaria del uso de Nasacort® AQ Spray Nasal. Administrar con precaución hasta que se produzca la curación en pacientes que recientemente hayan estado afectados por úlceras septales, cirugías o lesiones nasales (debido a los efectos inhibitorios de los corticosteroides sobre la cicatrización de las heridas). No tiene efecto conocido sobre la aptitud para conducir u operar maquinarias. El uso crónico de dosis excesivas puede llevar a la aparición de efectos corticoideos sistémicos, tales como hipercortisismo y supresión adrenal. Si se producen estos cambios, se debe suspender lentamente el tratamiento (en forma consistente con los procedimientos aceptados para la suspensión de terapias esteroides orales). Epistaxis, perforación del tabique nasal, infección por Candida albicans. Monitorizar periódicamente a los pacientes debido a los signos de efectos adversos en la mucosa nasal. Evitar el uso en pacientes con úlceras recientes en el tabique nasal, cirugía nasal o trauma. Desarrollo de glaucoma o catarata subcapsular posterior. Monitorizar a los pacientes que presenten un cambio en la visión o con una historia de incremento de la presión intraocular, glaucoma y/o cataratas. Reducción potencial de la velocidad de crecimiento en niños. Monitorizar periódicamente el crecimiento de los pacientes pediátricos. Interacciones medicamentosas:No se conocen. Embarazo:No administrar durante el embarazo, a menos que el beneficio terapéutico para la madre contrarreste el riesgo potencial para el feto. Lactancia:No administrar a mujeres que amamantan, a menos que el beneficio terapéutico para la madre contrarreste el riesgo potencial para el niño. Nasacort® AQ Spray Nasal puede, como otros corticosteroides, pasar a la leche humana. Efectos teratogénicos:La experiencia clínica en mujeres embarazadas en limitada, pero en estudios en animales los corticosteroides, inclusive la triamcinolona, han mostrado inducir efectos teratogénicos. Mutagénesis:No se detectó evidencia en ensayos in vitro.Carcinogénesis:Estudios en roedores no mostraron carcinogenicidad relacionada al tratamiento.

Indicado para el tratamiento de:

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