RUPAFIN - ITF

Principio Activo: Rupatadina,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Rupatadina 10mg (Como rupatadina fumarato). Excipientes: c.s. (Almidón de maíz, pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio).

Comprimidos de 10 mg.

Rupafin está indicado para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria crónica idiopática en adultos y mayores de 18 años.

Adultos y adolescentes (mayores de 18 años):La dosis recomendada es de 10 mg (un comprimido) una vez al día, con o sin alimento. Ancianos:Rupafin debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos. Niños:No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de rupatadina en menores de 18 años. Pacientes con insuficiencia renal o hepática:Dado que no hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o hepática, actualmente no se recomienda el uso de Rupafin 10 mg comprimidos en estos pacientes.

Hipersensibilidad a rupatadina o a cualquiera de los excipientes.

En los estudios clínicos llevados a cabo, las reacciones adversas atribuibles a Rupafin 10 mg comprimidos, resultaron un 8% más en los pacientes tratados que en aquellos con placebo. Los acontecimientos adversos y sus frecuencias, una vez restadas las incidencias en el grupo placebo, fueron, en orden decreciente: Frecuentes ( >1/100, ?1/10): somnolencia, astenia, fatiga, cefalea, vértigo, sequedad de la boca. Infrecuentes ( >1/1000, ?1/100): sequedad de boca, faringitis, dispepsia, aumento de apetito, rinitis, aumento de peso, trastorno de la atención, tos, sequedad nasal, náuseas, diarrea, vómitos, dolor en la zona del abdomen, dolor de espalda, artralgia, mialgia, malestar, pirexia, irritabilidad.