SELECTOL

3491 | Laboratorio SANOFI AVENTIS

Descripción

Principio Activo: Celiprolol,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

Composición

Cada comprimido recubierto contiene: celiprolol clorhidrato 200 mg. Excipientes. manitol, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio, polisorbato 80 cs.

Presentación

Estuche de 30 comprimidos en envase blíster.

Indicaciones

Manejo de la Hipertensión. Prevención de la angina pectoris.

Dosificación

General:Celiprolol debiera tomarse una vez al día, preferentemente en la mañana. Celiprolol debiera ser administrado a lo menos 30 minutos antes de las comidas ó 2 horas después de una alimentación. Adultos:La dosis inicial es de 200 mg una vez al día. Después de algunas semanas de tratamiento, de acuerdo con la respuesta terapéutica la dosis puede ser aumentada hasta 400 mg y luego a 600 mg. Si el tratamiento se debe discontinuar, la dosis debe reducirse gradualmente por un período de 1 a 2 semanas. En pacientes hipertensos, es posible un tratamiento adicional con otro antihipertensivo, en particular con diuréticos. Cuando se usa tratamiento combinado se recomienda aumentar la vigilancia de la presión sanguínea.

Contraindicaciones

Episodio agudo de asma. Falla cardíaca no controlada. Shock cardiogénico. Bloqueo aurículo- ventricular de 2° y 3° grado. Enfermedad del nodo sinusal (incluyendo bloqueo sinoatrial) Bradicardia grave ( < 4550 latidos por minuto) Feocromocitoma no tratado. Hipersensibilidad al celiprolol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Reacciones Adversas

Se debe considerar como efectos adversos potenciales con celiprolol una variedad de efectos adversos observados con otros agentes bloqueadores beta adrenérgicos, a pesar de que su ocurrencia es menos probable: astenia, mareos, pesadillas, trastornos del sueño, enfermedad de Raynaud. Los efectos adversos más frecuentemente informados han sido:Piel y apéndices:efectos cutáneos incluyendo rash psoriasiformes. Trastornos del colágeno:se han observado anticuerpos antinucleares, excepcionalmente síndrome lúpico reversible. Sistema nervioso central y periférico:temblor, parestesia. Trastornos visuales:xeroftalmía, visión deteriorada. Desórdenes psiquiátricos:depresión, disminución de la libido. Sistema gastrointestinal:diarrea y vómitos, náuseas, gastralgia. Sistema hepatobiliar:aumento de transaminasas. Metabolismo y nutrición:hipoglicemia, hiperglicemia. Sistema cardiovascular:bradicardia, palpitaciones, hipotensión, extremidades frías, falla cardíaca y arritmia. Sistema respiratorio:broncospasmo, disnea y neumonitis intersticial han sido reportadas muy rara vez. Sistema reproductivo masculino:impotencia. Organismo integral:cefalea, rubor.

Precauciones

Insuficiencia cardíaca:en pacientes con insuficiencia cardíaca bien controlada, celiprolol requiere vigilancia médica estricta. Síntomas de descompensación cardíaca deben considerarse como una señal para discontinuar el tratamiento. Bloqueo cardíaco de primer grado:celiprolol debe ser administrado con precaución en pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. Angina de Prinzmetal:los betabloqueadores pueden aumentar el número y duración de los ataques de angina en pacientes con angina de Prinzmetal. Trastornos circulatorios periféricos:debido a su actividad vasodilatadora, celiprolol puede ser usado en pacientes con trastornos circulatorios periféricos (enfermedad o síndrome de Raynaud, claudicación intermitente). Sin embargo, se recomienda para estos pacientes monitoreo cercano. Asma y enfermedad bronco espástica: debido a sus propiedades agonistas de bloqueador selectivo beta 1 y beta 2, celiprolol puede ser usado con precaución en pacientes asmáticos controlados y con enfermedad broncoobstructiva crónica compensada. Anestesia general:previo a la anestesia general debe informase al médico anestesista que el paciente se encuentra en tratamiento con celiprolol. Si se decide suspender celiprolol antes de la cirugía, se debe dejar un período de 48 horas entre la última dosis y la anestesia. En el evento que se continúe con celiprolol, se debe tener especial cuidado al usar anestésicos como éter, ciclopropano o tricloroetileno. Niños:La seguridad y eficacia de celiprolol en niños no ha sido establecida. Ancianos:La farmacocinética de celiprolol en ancianos, no es significativamente diferente. Sin embargo, en esta población se debe realizar monitoreo estrecho, pues las funciones renal y hepática pueden estar disminuidas. Poblaciones especiales: Pacientes con daño hepático:No hay instrucciones especiales de uso en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia renal:celiprolol puede usarse en pacientes con función renal reducida en grados leve a moderada. Pacientes con clearence de creatinina menor a 40ml/minuto, se debe monitorear la frecuencia cardíaca y disminuir las dosis en caso de bradicardia (menos de 5055 latidos por minuto en reposo). Función renal deteriorada:Ver dosis y administración. Feocromocitoma tratado:se deben efectuar controles de presión frecuentes. Diabetes mellitus:a pesar de que celiprolol no interfiere con el metabolismo de los carbohidratos, celiprolol como con otros beta bloqueadores puede enmascarar síntomas de hipoglicemia (ver Interacciones: sulfanilureas). Reacciones alérgicas:se han observado reacciones alérgicas con celiprolol las que pueden aumentar tanto la sensibilidad hacia alérgenos como la seriedad de las reacciones anafilácticas inducidas por otras drogas. Pruebas de detección de drogas:Celiprolol puede inducir reacciones positivas en pruebas de detección de drogas; los pacientes deben ser advertidos de esta posibilidad. Conducción de vehículos y realización de otras tareas peligrosas:Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de que aparezca temblor, cefalea y visión deteriorada. Si estos síntomas ocurren deben ser advertidos de no manejar u operar maquinaria.

Indicado para el tratamiento de:

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