BEOF

Principio Activo: Betaxolol,
Acción Terapéutica: Antiglaucomatosos y mióticos

Cada mL de solución oftálmica estéril contiene: Betaxolol clorhidrato 5 mg. Excipientes c.s.

Frasco gotario de 5 mL.

BEOF está indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular y glaucoma crónico de ángulo abierto. Se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para el glaucoma.

Vía de Administración:Oftálmica. Dosis:Según prescripción médica. Dosis Usual solución oftálmica estéril:1 gota en el ojo afectado cada 12 horas.

No se debe administrar BEOF a pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No se debe administrar a pacientes con shock cardiogénico, manifiesta insuficiencia cardiaca, bloqueo Aurículo - Ventricular en segundo o tercer grado o grave bradicardia sinusal.

Se han descrito como efectos adversos tras la administración oftálmica de betaxolol: Molestias oculares de corta duración en uno de cada cuatro pacientes, sin que esto interrumpiera el tratamiento; se han informado casos de lagrimeo ocasional; así como de raros casos de disminución de la sensibilidad de la córnea, eritema, sensación de picor, manchas puntiformes corneal, queratitis, anisocoria, edema y fotofobia. Otros eventos adversos reportados tras la administración de betaxolol incluyen visión borrosa, sensación de cuerpo extraño, sequedad ocular, inflamación, secreción, dolor ocular, disminución de la agudeza visual y pestañas con costra. La aparición de efectos adversos sistémicos tras la administración oftálmica de betaxolol parece ser rara; sin embargo, se han reportados: bradicardia, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia pulmonar, disnea, broncoespasmo, engrosamiento bronquial, secreciones, asma y la insuficiencia respiratoria, insomnio, mareos, vértigo, cefalea, depresión, letargo, aumento en los signos y síntomas de la miastenia gravis, necrólisis epidérmica tóxica, pérdida del cabello y glositis.

Después de la aplicación tópica de bloqueadores beta-adrenérgicos puede existir absorción sistémica. Las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica de bloqueadores beta-adrenérgicos pueden ocurrir tras la administración tópica. Por ejemplo, graves reacciones respiratorias y cardiacas, incluido el fallecimiento debido a broncoespasmo en pacientes con asma y, raramente, muerte asociada a insuficiencia cardiaca, se han reportado con la aplicación tópica de agentes beta-bloqueadores. Betaxolol ha demostrado tener un menor efecto sobre la frecuencia cardiaca y la presión arterial. Se debe administrar con precaución a pacientes con historial de falla o bloqueo cardiaco. El tratamiento con Betaxolol Solución Oftálmica debe ser interrumpido ante la aparición de signos de insuficiencia cardiaca. Administre con cuidado a pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, especialmente pacientes que se les ha administrado el medicamento de manera prolongada, ya que una depresión del miocardio puede precipitar una insuficiencia cardiaca más grave. Con el fin de evitar la contaminación de la solución oftálmica, la punta del gotario no debe entrar en contacto con el ojo al momento de la administración. Los beta-bloqueadores deben administrarse con precaución a pacientes con hipoglucemia espontánea o a pacientes diabéticos, que están recibiendo insulina o antidiabéticos orales. Los beta-bloqueadores adrenérgicos pueden enmascarar los signos y síntomas de una hipoglucemia aguda. Los Beta-bloqueadores adrenérgicos pueden enmascarar ciertos signos clínicos (por ejemplo, taquicardia), del hipertiroidismo. Los pacientes con sospecha de desarrollo de tirotoxicosis deben ser monitorizados y tratados con cuidado para evitar la retirada brusca de los beta-bloqueadores adrenérgicos, de lo contrario podría precipitarse una tormenta tiroidea. El bloqueo beta-adrenérgico podría potenciar la debilidad muscular consistente con ciertos síntomas de miastenia (por ejemplo, diplopía, ptosis y debilidad generalizada). Debe tenerse en cuenta la retirada gradual de los beta-bloqueadores, antes de someter a algún paciente a anestesia general, debido a la disminución en la capacidad del corazón para responder a los estímulos mediados adrenérgicamente. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes que padezcan de glaucoma con marcada restricción de la función pulmonar (pacientes con broncoespasmos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o con ataques de asma). Se han recibido informes de ataques asmáticos y malestares pulmonares durante el tratamiento con betaxolol. Aunque se ha demostrado que betaxolol no afecta negativamente los resultados de pruebas de función pulmonar, la posibilidad de efectos adversos pulmonares en pacientes sensibles a los beta-bloqueadores no se puede descartar. Los pacientes con historia de atopia o historia de reacción anafiláctica severa a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a experimentar reacciones alérgicas con estos medicamentos. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones anafilácticas. Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la fertilidad: La administración de por vida de betaxolol en ratones con dosis orales de 6, 20 o 60 mg / kg / día y en ratas en dosis de 3, 12, o 48 mg / kg / día, no demostró efecto cancerígeno. Los niveles más altos de dosis no fueron probados. Ensayos realizados en células bacterianas y de mamíferos, betaxolol no demostró ser mutagénico. Uso pediátrico:La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no ha sido establecida. Uso geriátrico:No se observaron diferencias globales en la seguridad o la eficacia entre las personas de edad avanzada y los pacientes jóvenes. Embarazo y lactancia:Embarazo: (categoría C) En estudios en animales, en los cuales se administró betaxolol por vía oral, se produjeron pérdidas postimplantación en conejos y ratas, a los cuales se les administraron dosis por encima de los 12 mg / kg y 128 mg / kg, respectivamente. Betaxolol no ha demostrado ser teratogénico, y no ha mostrado ningún otro efecto adverso sobre la reproducción con dosis subtóxicas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Betaxolol Solución Oftálmica debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.Lactancia: Se desconoce si el betaxolol se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Betaxolol Solución Oftálmica se administra a mujeres que amamantan.