TIMOPTOL-XE

Principio Activo: Timolol,
Acción Terapéutica: Antiglaucomatosos y mióticos

Maleato de timolol, MSD.

Timoptol-XE 0,50% se encuentra disponible en envases de 2,5 ml de solución oftálmica.

TIMOPTOL-XE está indicado para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con: hipertensión ocular; glaucoma crónico de ángulo abierto; pacientes con afaquia y glaucoma; glaucoma secundario (algunos casos); ángulos estrechos e historia de cierre de ángulo estrecho inducido en forma espontánea o iatrogénicamente en el ojo opuesto en el que es necesaria la reducción de la presión intraocular (ver Precauciones).

La dosis inicial usual es de una gota de 0,25 % de TIMOPTOL-XE una vez al día en el ojo(s) afectado. Si la respuesta clínica no es la adecuada, la dosis puede variarse a una gota de solución al 0,5 % en el ojo(s) afectado una vez al día. Invierta el contenedor cerrado y agítelo una vez antes de cada uso. No es necesario agitar el contenedor más de una vez. De ser necesario, puede darse terapia concomitantemente con otro(s) agente(s) para la disminución de la presión intraocular en conjunto con TIMOPTOL-XE. No se recomienda la utilización de dos agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (ver Precauciones). Las aplicaciones tópicas de otros medicamentos deben ser administradas no menos de 10 minutos antes de TIMOPTOL-XE. Cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o cerrar los párpados durante 2 minutos, la absorción sistémica se reduce. Esto puede resultar en un aumento de la actividad local. Como Transferir Pacientes de Otras Terapias: Cuando un paciente es transferido de TIMOPTOL a TIMOPTOL-XE, TIMOPTOL deberá descontinuarse luego de la adecuada dosis del día iniciando el tratamiento con TIMOPTOL-XE con la misma concentración el día siguiente. Cuando a un paciente se le transfiere de otro agente bloqueador beta adrenérgico oftálmico de uso tópico, el agente deberá descontinuarse luego de una adecuada dosis del día, iniciando el tratamiento con TIMOPTOL-XE al día siguiente con una gota al 0,25 % de TIMOPTOL-XE una vez al día en el ojo afectado. La dosis puede aumentarse a una gota de TIMOPTOL-XE 0,50 % una vez al día si la respuesta clínica no es adecuada. Cuando a un paciente se le transfiere de un sólo agente antiglaucoma que no sea un agente bloqueador beta-adrenérgico oftálmico de uso tópico, continúe el uso del agente y agregue una gota TIMOPTOL-XE 0,25 % en cada ojo afectado una vez al día. Al día siguiente, descontinúe el agente antiglaucoma previamente utilizado y siga utilizando TIMOPTOL-XE. En caso de requerirse una respuesta más elevada, sustituya con una gota de TIMOPTOL-XE 0,5 % la dosis de 0,25 %.

TIMOPTOL-XE está contraindicado en pacientes con: Enfermedad reactiva de las vías respiratorias, asma bronquial o con una historia de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica y severa. Bradicardia sinusal; bloqueo sino-atrial; bloqueo atrioventricular en segundo y tercer grado; falla cardíaca manifiesta; shock cardiogénico. Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.

Al igual que ocurre con otros medicamentos oftálmicos de aplicación tópica, este medicamento puede absorberse sistémicamente. Las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica de los agentes bloqueadores beta adrenérgicos pueden ocurrir con la administración tópica. Reacciones cardio-respiratorias: La insuficiencia cardíaca debe controlarse adecuadamente antes de iniciar terapia con TIMOPTOL-XE. En los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida la insuficiencia cardíaca, se deberían vigilar los signos de deterioro de estas enfermedades, y deberá revisarse la frecuencia del pulso. Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los beta bloqueadores se deben administrar con precaución a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. Complicaciones respiratorias, incluyendo muerte debida a broncoespasmo en pacientes con asma y, complicaciones cardíacas, incluyendo raramente muerte en asociación con insuficiencia cardíaca, han sido reportadas después de la administración de agentes bloqueadores beta adrenérgicos. Estas son complicaciones potenciales de la terapia con TIMOPTOL-XE. En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve/moderada, Timoptol-XE, se debería utilizar con precaución y sólo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial. Trastornos vasculares:Los pacientes con alteración/trastorno circulatorio periférico grave (por ejemplo, las formas graves de la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud) deberían ser tratados con precaución. Enmascaramiento de los síntomas de hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus: Los beta-adrenérgicos deberían ser administrados con precaución en pacientes propensos a hipoglucemia espontánea o en pacientes diabéticos (especialmente aquellos con diabetes lábil) que están recibiendo insulina o hipoglucemiantes orales. Los beta-adrenérgicos pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia aguda. Enmascaramiento de la tirotoxicosis: El beta-adrenérgicos pueden enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo (por ejemplo, taquicardia). Los pacientes sospechosos de tirotoxicosis en desarrollo debe ser manejado con cuidado para evitar la retirada brusca de beta-adrenérgicos que podría precipitar una tormenta tiroidea. Anestesia quirúrgica: La necesidad o conveniencia de retirar los beta-adrenérgicos antes de una cirugía mayor es controversial. Si es necesario durante la cirugía, los efectos de los beta-adrenérgicos puede ser revertidos con dosis suficientes de agonistas adrenérgicos. Otros: Los pacientes que ya están recibiendo un agente bloqueador beta-adrenérgico de manera sistémica y a quienes se les administra TIMOPTOL-XE deberán ser observados en caso de un efecto aditivo potencial ya sea en la presión intraocular o sobre los efectos sistémicos conocidos del beta bloqueo (ver circular para maleato de timolol sistémico, donde se encuentre comercialmente disponible). No se recomienda el uso de dos agentes bloqueadores beta adrenérgicos de uso tópico. En aquellos pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, el objetivo inmediato del tratamiento es reabrir el ángulo. Esto requiere la contracción de la pupila con un miótico. El maleato de timolol tiene poco o ningún efecto sobre la pupila. Cuando se utiliza TIMOPTOL-XE para reducir una elevada presión intraocular en un glaucoma de ángulo cerrado, deberá utilizarse junto con un miótico y no por sí sólo. Se ha reportado desprendimiento de coroides con la administración de terapia supresiva acuosa (por ejemplo, timolol, acetazolamida) luego de procedimientos de filtración. TIMOPTOL-XE no ha sido estudiado en pacientes que usan lentes de contacto. En un estudio clínico, el tiempo requerido para eliminar el 50 % de la solución gelan de un ojo fue de hasta 30 minutos. Riesgo de reacción anafiláctica: Mientras se toman bloqueadores beta, aquellos pacientes con historia de atopia o historia de una reacción anafiláctica severa a una variedad de alergenos pueden resultar más reactivos a la presencia repetida de tales alergenos, ya sea por razones accidentales, diagnósticas o terapeúticas. Este tipo de pacientes puede que no respondan a las dosis usuales de epinefrina utilizadas en el tratamiento de reacciones anafilácticas.