CAFIASPIRINA

Principio Activo: Acetilsalicílico ácido,Cafeína,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada comprimido de Cafiaspirina contiene. Acido Acetilsalicílico 0.5 mg, cafeína 0.04 g.

Comprimidos x 20, x 40 y x 100.

Alivio del dolor de cabeza leve a moderado asociado a un ataque de migraña, resfrío, gripe, fiebre, dolores musculares, de oídos, muelas, neuralgias, dolores reumáticos y lumbago.

La Aspirina no debe ser tomada durante más de 3 - 5 días sin consultar al médico. Adultos:500 - 1.000 mg ASA como dosis simple, a ser repetida a intervalos de 4 a 8 horas. Una dosis máxima diaria no debe exceder los 4 g. Niños:No debe ser administrado a niños. En caso de administración accidental véase sección Advertencias. Método de administración: Uso oral. Las tabletas deber ser preferentemente tomadas después de las comidas, con mucho líquido.

El ácido acetilsalicílico no debe ser usado en los siguientes casos: Hipersensiblidad al ácido acetilsalicílico, a otros salicilatos, o a cualquier otro componente del producto. Presencia de un historial de asma inducido por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, especialmente antiinflamatorios no esteroides. Ulcera péptica activa. Diátesis hemorrágica. Falla renal severa. Falla hepática severa. Falla cardíaca severa. Enfermedad cardiovascular severa. Hipertensión severa. En combinación con metotrexato en dosis de 15 mg/semanal o más (véase Interacciones). Ultimos tres meses de embarazo. No debe ser administrado a niños, debido a la extremadamente prolongada vida media plasmática de la cafeína.

Administrado en forma oral, el ácido acetilsalicílico se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. Durante y después de la absorción, el ácido acetilsalicílico se convierte en su principal metabolito activo, el ácido salicílico. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan después de 10 a 20 minutos para el ácido acetilsalicílico, y después de 0.3 a 2 horas para el ácido salicílico, respectivamente. Tanto el ácido acetilsalicílico como el ácido salicílico se unen a las proteínas del plasma y son rápidamente distribuidos a través del cuerpo. El ácido salicílico pasa a la leche materna y cruza la placenta. El ácido salicílico se elimina principalmente por medio del metabolismo hepático. Sus metabolitos son ácido salicilúrico, glucurónido fenólico salicílico, glucurónido acil salicílico, ácido gentísico y ácido gentisúrico. La cinética de eliminación del ácido salicílico depende de la dosis, ya que el metabolismo es limitado por la capacidad enzimática del hígado. Por lo tanto, el tiempo medio de la eliminación varía desde 2 a 3 horas después de dosis bajas, hasta 15 horas al tratarse de dosis altas. El ácido salicílico y sus metabolitos son excretados principalmente a través de los riñones. La vida media de absorción de la cafeína varía entre 2 a 13 minutos y, después de su administración oral, la cafeína se absorbe casi completamente. Después de la administración de una dosis de 5 mg/kg de peso corporal, los valores C_máxse alcanzan dentro de 30-40 minutos y da como resultado 9-10 mg/ml. La biodisponibilidad de la cafeína administrada en forma oral es casi completa. La unión a proteínas plasmáticas varía entre 30 a 40% y el volumen de distribución es de 0.52 - 1.06 l/kg. La cafeína se distribuye en todos los compartimentos, cruza rápidamente la barrera sangre-cerebro, así como la barrera placental y pasa a la leche materna. La vida media plasmática de la cafeína varía entre 4.1 a 5.7 horas; sin embargo, muestra variaciones intra e interindividuales, ya que también muestra valores de 9 a 10 horas. La cafeína y sus metabolitos son eliminados principalmente por vía renal. En orina de 48 horas, se encontró hasta un 86% de la dosis administrada; sólo un máximo de 1.8% correspondió a cafeína intacta. Los principales metabolitos son 1-ácido metilúrico (12-38%), 1-metilxantina (8-19%) y 5-acetilamino-6-amino-3metil-uracil (15%). Las fecas contienen solamente un 2-5% de la dosis. El metabolito principal es 1.7-ácido dimetilúrico, el que alcanza 44% de la cantidad total. De acuerdo a observaciones previas, no existe una interacción importante en relación a la farmacocinética de ambos socios de combinación. Información de seguridad preclínica: El perfil de seguridad preclínico del ácido acetilsalicílico se encuentra bien documentado. En estudios con animales, los salicilatos en dosis altas provocan daño renal, pero ninguna otra lesión orgánica. El ácido acetilsalicílico ha sido extensamente estudiado in vitro e in vivo en relación a su mutagenicidad; no se halló evidencia importante de potencial mutágeno. Esto mismo se aplica a los estudios de carcinogenicidad. Los salicilatos han mostrado efectos teratogénicos en estudios efectuados con animales y en un número de especies diferentes. Se han descrito trastornos de anidamiento, efectos embriotóxicos y fototóxicos y deficiencias en la habilidad de aprendizaje de las crías después de una exposición prenatal.