NEOCLARITINE

Principio Activo: Desloratadina,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Cada comprimido recubierto NEOCLARITINE* contiene 5,0 mg de desloratadina. Ingredientes inactivos: Fosfato dibásico de Calcio dihidratado, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, cera carnauba, cera blanca, recubrimiento polimérico blanco (opadry II blanco), recubrimiento polimérico transparente (opadry transparente).

Estuches por 30 comprimidos recubiertos de 5 mg. NEOCLARITINE*SAVALJarabeAntialérgico. Antihistamínico. Antiinflamatorio.

NEOCLARITINE* comprimidos recubiertos está indicado para el alivio rápido de los síntomas asociados con la rinitis alérgica, tales como estornudos, descarga y picazón nasales, congestión/obstrucción, así como picazón, lagrimeo y enrojecimiento ocular, picazón del paladar y tos. NEOCLARITINE* comprimidos recubiertos está también indicado para el alivio de los síntomas asociados con la urticaria, como es el caso del alivio del prurito, disminución tamaño y número de lesiones urticariales (ronchas).

Para uso oral. Adultos y adolescentes (? 12 años de edad): Un comprimido recubierto NEOCLARITINE* de 5 mg una vez al día, la cual puede administrarse con o sin alimentos, para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica intermitente y persistente) y la urticaria. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas por menos de 4 días por semana o durante menos de 4 semanas) debe manejarse de acuerdo a la evaluación de la historia clínica del paciente y el tratamiento debe suspenderse después de que los síntomas hayan desaparecido y reiniciarse si estos reaparecen. En aquellos pacientes con rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas por más de 4 días o más por semana, o por más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes, el tratamiento continuado durante los períodos de exposición al alergeno.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.

En estudios clínicos realizados en una variedad de indicaciones, entre ellas Rinitis Alérgica y Urticaria Idiopática Crónica, usando la dosis diaria recomendada de 5 mg, se informaron efectos indeseables con los Comprimidos NEOCLARITINE* en un 3% de los pacientes en exceso de los tratados con placebo. Los acontecimientos adversos comunicados con mayor frecuencia, en exceso de los informados con placebo, fueron fatiga (1,2 %), boca seca (0,8 %) y cefalea (0,6 %). Durante la comercialización de desloratadina se han informado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad, entre ellas anafilaxis y erupción cutánea. Además, ocasionalmente, se han comunicado casos de pacientes que han presentado taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, convulsiones, elevación de las enzimas hepáticas, hepatitis y aumento de la bilirrubina.

La eficacia e inocuidad de NEOCLARITINE* comprimidos no han sido establecidas en niños menores de 12 años. Efectos sobre la habilidad de guiar vehículos y usar maquinarias:No se han observado efectos sobre la habilidad de guiar automóviles y usar maquinarias (ver Propiedades farmacodinámicas). Uso durante embarazo y lactancia:No se observó un efecto general de la desloratadina sobre la fertilidad de las ratas, a una exposición que fue 34 veces mayor que la exposición en el ser humano a la dosis clínica recomendada. En estudios realizados con desloratadina en animales, no se observaron efectos teratógenos ni mutagénicos (ver Toxicología). Como no se cuenta con datos clínicos con desloratadina en embarazos expuestos, la inocuidad del uso de NEOCLARITINE* comprimidos durante el embarazo no ha sido establecida. NEOCLARITINE* comprimidos no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales sean superiores a los riesgos. La desloratadina se excreta en la leche materna, por consiguiente, no se recomienda el uso de NEOCLARITINE* comprimidos en mujeres que amamantan a sus bebés.