NORPILEN XR

Principio Activo: Venlafaxina,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Comprimidos recubiertos de liberación osmótica programada con 75 y 150mg de venlafaxina.

Envase con 30 comprimidos recubiertos de liberación osmótica programada con 75 y 150mg.

Tratamiento de la depresión endógena y de aquellas asociadas con la ansiedad. Tratamiento del trastorno o desorden de ansiedad generalizada.

Vía oral. La dosis de venlafaxina de liberación osmótica programada usualmente recomendada es de 75mg, administrados en una sola dosis diaria. Si después de transcurridas 2 semanas la mejoría clínica no es satisfactoria, la dosis de venlafaxina puede aumentarse a 150mg 1 vez por día. En caso necesario, la dosis de venlafaxina comprimidos de liberación osmótica programada puede incrementarse hasta 225mg 1 vez por día. Los incrementos de la dosis debe llevarse a cabo después de transcurridas 2 semanas o más y nunca antes de transcurridos 4 días. La dosis recomendada se basa en los resultados de ensayos clínicos en los que venlafaxina de liberación prolongada fue administrada principalmente 1 vez por día en dosis de 75 a 225mg. Con la dosis de 75mg se observó actividad antidepresiva después de 2 semanas de tratamiento. Venlafaxina comprimidos de liberación prolongada debe administrarse con alimentos 1 vez por día, aproximadamente a la misma hora de la mañana o la tarde. Cada comprimido debe deglutirse entero con líquido y no debe ser fragmentado, triturado ni diluido en agua. Cambio de comprimidos convencionales a comprimidos de liberación osmótica programada:los pacientes deprimidos que recibe dosis terapéuticas de venlafaxina convencional pueden pasar a un tratamiento con venlafaxina de liberación osmótica programada con la dosis equivalente más cercana (mg/día); por ejemplo, de un tratamiento de 37,5mg de venlafaxina 2 veces/día puede pasarse al tratamiento con 75mg de venlafaxina de liberación osmótica programada 1 vez por día. Sin embargo, es posible que sean necesarias correcciones individuales de las dosis. Trastornos depresivos:la dosis inicial es de 75mg/día, que debe ser administrada en una sola toma, aproximadamente a la misma hora, con agua, durante las comidas. En algunos casos puede ser conveniente iniciar el tratamiento administrando 37,5mg/día durante 4 a 7 días para permitir que el paciente se habitúe al tratamiento. Según la tolerabilidad y efecto clínico, esta dosis podrá ser incrementada a 150mg/día en una sola toma. Si fuese necesario, puede aumentarse posteriormente a 225mg/día en una sola toma. En pacientes con cuadros depresivos de mayor severidad, puede requerirse un aumento de dosis de hasta 375mg/día, aunque la experiencia con formas de liberación osmótica programada con venlafaxina en este nivel de dosis es limitada. Cuando se incremente la dosis, cada aumento no debe superar 75mg/día y debe ser realizado en intervalos no menores de 4 días durante 2 semanas. Cuatro días es el tiempo necesario en la mayoría de los pacientes, para alcanzar el estado estacionario de venlafaxina y ODV en el plasma. En el tratamiento de la depresión, la actividad del medicamento se hace evidente con dosis de 75mg/día, luego de 2 semanas de iniciada la administración. Trastornos de ansiedad generalizada:en la mayoría de los pacientes, la dosis inicial de venlafaxina comprimidos recubiertos de liberación osmótica programada es de 75mg en una sola toma. En algunos casos puede ser conveniente comenzar con 37,5mg 1 vez por día, durante 4 a 7 días, para permitir que el paciente se habitúe al tratamiento antes de incrementar la dosis a 75mg/día en una sola toma. En ausencia de respuesta, la dosis puede incrementarse hasta un máximo de 225mg por día, efectuando los incrementos a razón de 75mg por día y por vez en intervalos no menores a 4 días. Dosificación en pacientes con disfunción renal y/o hepática:los pacientes con disfunción renal y/o hepática deben ser tratados con dosis más bajas de venlafaxina. En estos subgrupos de pacientes puede ser necesario iniciar el tratamiento con venlafaxina comprimidos convencionales. En los pacientes con un índice de filtración glomerular (IFG) menor de 30ml/min., se encuentra indicada una reducción de la dosis del 50%. En caso de insuficiencia hepática más severa, deberá considerarse una mayor reducción de la dosis. Dosificación en pacientes de edad avanzada:no es necesario efectuar correcciones de las dosis en pacientes de edad avanzada solamente por la edad. Sin embargo, al igual que con cualquier otro agente antidepresivo, el tratamiento de pacientes de edad avanzada requiere cautela. Una vez individualizada la dosis se recomienda extrema cuidado con cada incremento ulterior. Interrupción del tratamiento:cuando se debe interrumpir un tratamiento con venlafaxina comprimidos de liberación osmótica programada en dosis de 150mg/día administrado durante más de 1 semana, se recomienda reducir gradualmente las dosis a fin de minimizar el riesgo de síntomas de abstinencia. En el caso de pacientes tratados con venlafaxina comprimidos de liberación osmótica programada durante 6 semanas o más, la dosis debe reducirse gradualmente durante un período de 1 semana.

Venlafaxina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al fármaco y en todos aquellos que concomitantemente estén tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Hipertensión o enfermedades cardiovasculares (incluye retardo mental). Insuficiencia renal o hepática severa.