TRIGILAB

Principio Activo: Lamotrigina,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

Comprimidos 25 mg: cada comprimido contiene: Lamotrigina 25 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa spray dried, copovidona, almidón glicolato de sodio, dióxido de silicio coloidal, colorante D&C amarillo N°10 laca alumínica, estearato de magnesio. Comprimidos 50 mg: cada comprimido contiene: lamotrigina 50 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa spray dried, copovidona, almidón glicolato de sodio, dióxido de silicio coloidal, colorante D&C amarillo N°10 laca alumínica, estearato de magnesio. Comprimidos 100 mg: cada comprimido contiene: lamotrigina 100 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa spray dried, copovidona, almidón glicolato de sodio, dióxido de silicio coloidal, colorante D&C amarillo N°10 laca alumínica, estearato de magnesio.

Epilepsia: uso combinado: lamotrigina está indicado como terapia adjunta en crisis parciales en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. También está indicado como terapia adjunta en las crisis generalizadas del Síndrome Lennox-Gastaut en pacientes adultos y pediátricos. Monoterapia: lamotrigina está indicado para la conversión a monoterapia en el paciente adulto con crisis parciales que está en tratamiento con un solo medicamento anticonvulsivante inductor enzimático. La seguridad y eficacia de lamotrigina no ha sido establecida en los siguientes casos: Como monoterapia inicial 1. Para conversión a monoterapia a partir de tratamiento con un anticonvulsivante no inductor enzimático (ej. Valproato). 2. Para conversión simultánea a monoterapia a partir de un tratamiento previo con dos o más medicamentos anticonvulsivantes. 3. Tampoco se ha establecido seguridad y eficacia en pacientes menores de 16 años, en especial en aquellos con crisis parciales y crisis generalizadas asociadas a Síndrome Lennox-Gastaut. Trastorno bipolar en adultos de 18 años o más de edad: Para tratamiento de manutención del desorden bipolar tipo I, para disminuir la frecuencia de apariciones de trastornos del ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos).

Dosis usual en adultos y niños mayores de 12 años: monoterapia, escalamiento de dosis recomendada:la dosis inicial de lamotrigina en monoterapia es de 25 mg 1 vez al día durante 2 semanas, seguida de 50 mg 1 vez al día, las 2 semanas siguientes. A partir de la cuarta semana y hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, debe incrementarse la dosis en 50-100mg como máximo cada 1-2 semanas hasta que se alcance la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es de 100-200 mg/día administrada en 1 o 2 tomas. Algunos pacientes han requerido 500mg/día para lograr el efecto deseado. La dosis máxima recomendada es de 500mg/día. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis de escalamiento posterior. Terapia combinada para la epilepsia, escalamiento de dosis recomendada:para los pacientes que estén tomando valproato con o sin otros fármacos antiepilépticos, la dosis inicial de lamotrigina es de 25 mg día por medio, durante las 2 primeras semanas. Durante las 2 semanas siguientes, la dosis será de 25 mg al día. A partir de la cuarta semana y hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, la dosis debe ser incrementada en 25-50mg como máximo cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es de 100 a 200mg 1 vez al día o repartida en 2 tomas. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis de escalamiento posterior. Para pacientes que toman fármacos antiepilépticos inductores enzimáticos con o sin otros fármacos antiepilépticos (excepto valproato), la dosis inicial de lamotrigina es de 50 mg 1 vez al día durante 2 semanas, seguida por 100 mg/día administrada en 2 tomas durante las 2 semanas siguientes. A partir de la cuarta semana y hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, la dosis debe incrementarse en 100 mg/día como máximo cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es de 200-400 mg/día administrada en 2 tomas. Algunos pacientes han requerido 700mg/día de lamotrigina para lograr la respuesta deseada. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis de escalamiento posterior. En pacientes que toman fármacos antiepilépticos de los que se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina, se recomienda utilizar las dosis de escalamiento de lamotrigina asociada a valproato. En aquellos pacientes que se encuentren tomando otros medicamentos que no inhiben ni inducen de manera significativa la glucuronidación de Lamotrigina, la dosis inicial de Lamotrigina es de 25 mg una vez al día por dos semanas, seguidos por 50 mg una vez al día por dos semanas. En adelante, la dosis deberá ser incrementada hasta un máximo de 50 a 100 mg en lapsos de una a dos semanas, hasta lograr la respuesta óptima. La dosis usual de mantenimiento para lograr una respuesta óptima es de 100 a 200 mg/día administrada una vez al día o dividida en dos tomas. Uso en ancianos: no se requiere modificar la dosis con respecto a la pauta recomendada. La farmacocinética de lamotrigina en este grupo de edad no varía significativamente con relación a la población adulta no anciana. Dosis usual pediátrica (niños de 2 a 12 años): terapia combinada, escalamiento de dosis recomendada:para los pacientes que toman valproato con o sin otros fármacos antiepilépticos, la dosis inicial de lamotrigina es de 0,15mg/kg/día administrada en 1 toma durante 2 semanas, seguida por 0,3mg/kg/día administrada en 1 toma durante las 2 semanas siguientes. A partir de la cuarta semana y hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, la dosis se debe incrementar en 0,3mg/kg como máximo cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es de 1-5mg/kg/día administrada en 1 o 2 tomas, con un máximo de 200mg/día. Debido al riesgo de erupción cutánea, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis de escalamiento posterior. Para pacientes que toman fármacos antiepilépticos inductores enzimáticos con o sin otros fármacos antiepilépticos (excepto valproato), la dosis inicial de lamotrigina es de 0,6mg/kg/día administrada en 2 tomas durante 2 semanas, seguida de 1,2mg/kg/día administrada en 2 tomas durante las 2 semanas siguientes. A partir de la cuarta semana y hasta que se alcance la dosis de mantenimiento, la dosis debe incrementarse en 1,2mg/kg como máximo cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta óptima. La dosis normal de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima es de 5-15mg/kg/día administrada en 2 tomas, hasta un máximo de 400mg/día. Debido al riesgo de aparición de rash cutáneo, no se deben exceder la dosis inicial ni la dosis de escalamiento posterior. Para asegurar que se mantenga la dosis terapéutica se debe vigilar el peso del niño y revisar la dosis a medida que ocurran cambios de peso. Es posible que los pacientes de 2-6 años de edad, requieran una dosis de mantenimiento en el extremo superior del intervalo recomendado. En pacientes que toman fármacos antiepilépticos de los que se desconoce la interacción farmacocinética con lamotrigina, se recomienda utilizar las dosis de escalamiento de lamotrigina asociada a valproato. Uso en niños menores de 2 años: no existe información suficiente sobre el uso de lamotrigina en niños menores de 2 años. Trastorno bipolar: Adultos (>18 años de edad): debido al riesgo de exantema no deben excederse la dosis inicial ni el escalamiento subsecuente de la dosis. Lamotrigina se recomienda para uso en los pacientes con trastorno bipolar en riesgo de un futuro episodio depresivo. Para prevenir la recurrencia de los episodios depresivos se debe observar el siguiente régimen de transición que involucra el escalamiento de la dosis de Lamotrigina a una dosis de mantenimiento de la estabilización durante 6 semanas, después de lo cual, si está clínicamente indicado, otros fármacos psicotrópicos y/o antiepilépticos pueden ser discontinuados. Se debe tomar en cuenta la terapia adjunta para la prevención de episodios maníacos, ya que no se ha establecido concluyentemente la eficacia de Lamotrigina en la manía. Terapia adjunta con inhibidores de glucuronidación, por ejemplo Valproato: en pacientes que toman fármacos inhibidores de la glucuronidación concomitantes como Valproato, la dosis inicial de Lamotrigina es 25 mg cada día alterno por dos semanas, seguidos de 25 mg una vez al día por dos semanas. La dosis se debe aumentar hasta 50 mg una vez al día (o en dos dosis divididas) en la semana 5. La dosis usual deseada para lograr la respuesta óptima es de 100 mg/día administrados una vez al día o en dos dosis divididas. Sin embargo, se puede aumentar la dosis hasta una dosis diaria máxima de 200 mg, dependiendo de la respuesta clínica. Terapia adjunta con inductores de la glucuronidación de Lamotrigina en pacientes que no toman inhibidores como Valproato: Este régimen posológico se debe usar con fenitoína, Carbamazepina, fenobarbitona, primidona y otros fármacos reconocidos por inducir la glucuronidación de Lamotrigina: la dosis inicial de Lamotrigina es 50 mg una vez al día por dos semanas, seguidos de 100 mg/día administrados en dos dosis divididas por dos semanas. La dosis se debe aumentar hasta 200 mg/día administrados como dos dosis divididas en la semana 5. En la semana 6, se puede aumentar la dosis a 300 mg/día sin embargo, la dosis usual deseada para lograr la respuesta óptima es 400 mg/día administrados en dos dosis divididas que se pueden administrar a partir de la semana 7. Monoterapia con Lamotrigina o terapia adjunta en pacientes que toman otros medicamentos que no inhiben ni inducen significativamente la glucuronidación de Lamotrigina: la dosis inicial recomendada es de 25 mg una vez al día durante dos semanas, seguida por 50 mg una vez (o dividido en dos tomas diarias) durante dos semanas. La dosis se debe aumentar hasta 100 mg/día en la semana 5. La dosis usual deseada para lograr la respuesta óptima es 200 mg/día administrados una vez al día o como dos dosis divididas. Sin embargo, en las pruebas clínicas se usó un rango de 100 mg a 400 mg. Niños y adolescentes (