URAZOL C.R.

Principio Activo: Oxibutinina,
Acción Terapéutica: Antiespasmódicos

Cada comprimido recubierto de liberación osmótica prolongada contiene: oxibutinina clorhidrato 10mg. Excipientes cs.

Envases con 10 comprimidos recubiertos.

Numerosos ensayos clínicos han sido realizados poniendo de manifiesto la eficacia terapéutica de oxibutinina en los cuadros de vejiga inestable, inmadura o neurogénica espástica. También la oxibutinina ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los cuadros de vejiga imperativa, trastornos miccionales diurnos: polaquiuria, urgencia miccional, incontinencia urinaria, los cuales mejoran claramente con el empleo de este fármaco. Desde el punto de vista cistomanométrico, el empleo de esta droga mejora la capacidad vesical (la cual aumenta en forma muy significativa), la presión intravesical desciende, y la amplitud de las contracciones vesicales se reduce muy claramente.

Según criterio médico. Adultos: 1 comprimido de oxibutinina 10mg una vez por día. El médico establecerá la hora de la toma, que ser por la mañana o por la noche. Oxibutinina se presenta en la forma de comprimido de liberación controlada, de modo tal que el principio activo se hace biodisponible durante un lapso de 17 horas, lo cual, sumado a la vida media del producto y a sus metabolitos activos, asegura un efecto terapéutico durante 24 horas. Importante:los comprimidos deben ingerirse enteros, no cortarlos ni fragmentarlos ni triturarlos con los dientes. Los comprimidos no se disuelven totalmente en el aparato digestivo, sino que liberan el contenido sin cambiar su aspecto exterior. Por esta razón, puede observarse la cubierta en la materia fecal. Esto no significa que el medicamento no se ha absorbido o está inactivo; se trata simplemente de que la cubierta externa se elimina sin modificaciones.

Oxibutinina está contraindicada en pacientes con hipertensión intraocular (glaucoma) asociada con oclusión angular, en razón de que las drogas anticolinérgicas agravan esta condición. El producto no debe administrarse en casos de obstrucción parcial o total del tracto gastrointestinal, íleo paralítico, atonía intestinal de ancianos o pacientes debilitados, megacolon, colitis severa, colitis ulcerosa y miastenia gravis. Además, el fármaco está contraindicado en pacientes con uropatías obstructiva, en hemorragias agudas con función cardiovascular inestable, y en aquellos casos de reconocida hipersensibilidad a la droga. El uso de oxibutinina está contraindicado en menores de 5 años.

Frecuentes: sequedad de mucosas (garganta, boca y nariz), constipación, somnolencia. Menos frecuentes:reacciones alérgicas (rash cutáneo), aumento de presión intraocular, dificultad miccional, visión borrosa, cefalea, midriasis, emesis, fatiga, trastornos en el sueño. Síntomas debidos a sobredosis:inestabilidad, confusión, mareos, somnolencia profunda, taquicardia, fiebre, rubor facial, alucinaciones, trastornos respiratorios, excitación, nerviosismo, irritabilidad.

Cuando el producto es administrado en días de alta temperatura ambiente, puede provocar postración o golpe de calor debido a la disminución de la transpiración. Como la oxibutinina puede producir somnolencia o visión borrosa, el pacientes debe ser prevenido respecto de a la realización de actividades que requieran estar alerta, como conducir vehículos o manipular maquinarias o efectuar trabajos riesgosos. El alcohol y otras drogas sedantes pueden potenciar la somnolencia causada por la oxibutinina. El producto debe usarse con precaución en ancianos y en aquellos pacientes con neuropatía autonómica y disfunciones renales y hepáticas. Por otra parte, la oxibutinina puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, insuficiencia coronaría, insuficiencia cardíaca congestivo, arritmias cardíacas, taquicardias, hipertensión, hernia hiatial, hipertrofia prostática y colitis ulcerosa. El uso prolongado de la oxibutinina puede disminuir o inhibir el flujo salivar contribuyendo al desarrollo de caries, enfermedades periodontológicas, candidiasis oral. La eficacia de la oxibutinina para el tratamiento de la enuresis nocturna aislada en niños no ha sido establecida.