AUGMENTIN INTRAVENOSO 0.6

Principio Activo: Amoxicilina + ácido clavulánico,
Acción Terapéutica: Antibióticos

AUGMENTIN 600 mg: 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina sódica) y 100 mg de ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) para reconstitución como infusión o inyección intravenosa. Presentación farmacéutica: Polvo estéril para inyección. Lista de Excipientes: Ninguna.

Frascos-ampolla de vidrio (Ph.Eur. [Farmacopea Europea] tipo I), tapados con tapones de butilo y sellos de aluminio, conteniendo un polvo estéril de color blanco.

AUGMENTIN se indica en el tratamiento a corto plazo de infecciones de origen bacteriano en los siguientes sitios: Infecciones de las vías respiratorias superiores (oídos, nariz y garganta), p.ej., amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media. Infecciones de las vías respiratorias inferiores, p.ej., exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía. Infecciones de las vías genitourinarias, p.ej., cistitis, uretritis, pielonefritis. Infecciones cutáneas y tejidos blandos, p.ej., quemaduras, abscesos, celulitis, heridas infectadas. Infecciones de los huesos y articulaciones, p.ej., osteomielitis. Otras infecciones, p.ej., sepsis intrabdominal. AUGMENTIN Intravenoso también está indicado para la profilaxis contra infecciones que pudieran asociarse con intervenciones quirúrgicas significativas, como gastrointestinales, pelvis, cuello y cabeza, corazón, riñones, vías biliares y prótesis articular. En la sección Farmacodinamia se proporciona una lista completa de microorganismos sensibles. Consideraciones: AUGMENTIN debe utilizarse en conformidad con las directrices locales oficiales sobre prescripción de antibióticos y datos locales sobre sensibilidad. La sensibilidad a AUGMENTIN mostrará variación con respecto a la geografía y el tiempo (Para mayor información véase Propiedades Farmacológicas y Farmacodinamia). Los datos locales sobre sensibilidad deben consultarse donde se encuentren disponibles, y, cuando sea necesario, se deben llevar a cabo muestreos microbiológicos y pruebas sobre sensibilidad.

Dosificación en el tratamiento de infecciones:


Dosificación en adultos sometidos a profilaxis quirúrgica: La dosis usual consiste en 1,2 g de AUGMENTIN Intravenoso, administrado durante la inducción de anestesia. En cirugías donde existe un alto riesgo de infección, p.ej. en la cirugía colorrectal pueden requerirse tres, y hasta cuatro dosis de 1,2 g de AUGMENTIN Intravenoso administrados durante un período de 24 horas. Por lo general, estas dosis se administran a las 0, 8, 16 y 24 horas. Si en la intervención quirúrgica aumenta significativamente el riesgo de infección, puede seguirse con este régimen durante varios días. Los signos clínicos evidentes de infección durante la cirugía requieren un curso normal de terapia postoperatoria con AUGMENTIN intravenoso u oral. Dosificación en presencia de insuficiencia renal: Adultos:


Niños: En los niños deben realizarse reducciones similares en las dosis. Dosificación presencia de insuficiencia hepática: Dosificar con precaución; vigilar la función hepática a intervalos regulares. Cada frasco ampolla con 1,2 g de AUGMENTIN contiene 1,0 mmol de potasio y 3,1 mmol de sodio (aproximadamente). Administración: AUGMENTIN Intravenoso puede administrarse mediante inyección intravenosa, o bien, por infusión intermitente. No es adecuado para administración intramuscular.

AUGMENTIN está contraindicado en aquellos pacientes con un historial de hipersensibilidad a los agentes betalactámicos, p.ej., penicilinas y cefalosporinas. AUGMENTIN está contraindicado en aquellos pacientes con un historial previo de insuficiencia hepática/ictericia asociada con la administración de AUGMENTIN.

Para determinar la frecuencia de ocurrencia de los efectos adversos que van de muy comunes a raros, se utilizaron datos obtenidos de pruebas clínicas amplias. Las frecuencias asignadas a todos los demás efectos adversos (es decir, aquellos que ocurrieron en < 1/10.000) se determinaron principalmente con el uso de datos posteriores a la comercialización, y se refieren a una tasa comunicada más que a una frecuencia verdadera. Se ha empleado la siguiente convención para la clasificación de la frecuencia de ocurrencia:Muy común >1/10. Común >1/100 y < 1/10. No común >1/1.000 y < 1/100. Raro >1/10.000 y < 1/1.000. Muy raro < 1/10.000. Infecciones e infestaciones: Común: Candidiasis mucocutánea. Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: Raros: Leucopenia (con inclusión de neutropenia) y trombocitopenia reversibles. Muy raros: Agranulocitosis y anemia hemolítica reversibles. Prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina. Trastornos del sistema inmunitario: Muy raros: Edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis por hipersensibilidad. Trastornos del sistema nervioso: No comunes: Mareos, cefalea. Muy raros: Convulsiones. Pueden presentarse convulsiones en los pacientes con insuficiencia de la función renal, o en aquellos que reciben dosis altas. Trastornos vasculares: Raro: Tromboflebitis en el sitio de inyección. Trastornos gastrointestinales: Común: Diarrea. No comunes: Náuseas, vómitos, indigestión. Muy raro: Colitis asociada con la administración de antibióticos (con inclusión de colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica), la cual es menos probable que ocurra después de una administración parenteral. Trastornos hepatobiliares: No comunes: Se ha notado un aumento moderado en los niveles de ASAT o ALAT, o de ambos, en los pacientes tratados con agentes antibióticos pertenecientes a la clase de los betalactámicos, pero se desconoce la importancia de estos hallazgos. Muy raros: Hepatitis e ictericia colestásica. Estos efectos han sido observados con otras penicilinas y cefalosporinas. Los efectos hepáticos han sido comunicados predominantemente en varones y pacientes de edad avanzada, y pueden asociarse con un tratamiento por períodos prolongados. Los signos y síntomas usualmente ocurren durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no ser aparentes hasta varias semanas después de terminado el tratamiento. Usualmente éstos son reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser severos, y se han reportado muertes en circunstancias extremadamente raras. Estos eventos casi siempre ocurrieron en pacientes con enfermedad subyacente severa o que estaban tomando medicamentos concomitantes con efectos hepáticos conocidos. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: No comunes Exantema, prurito, urticaria. Raro: Eritema multiforme. Muy raros: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis vesicular y exfoliativa, pustulosis exantematosa aguda generalizada (PEAG). Si se presenta cualquier reacción de dermatitis alérgica, debe suspenderse el tratamiento. Trastornos renales y urinarios: Muy raros Nefritis intersticial, cristaluria (véase Sobredosis).