ENIVAC HB

Acción Terapéutica: Vacunas

Frasco ampolla monodosis pediátrica, conteniendo 0,5 ml de vacuna. Frasco ampolla monodosis adulto, conteniendo 1,0 ml de vacuna. Frasco ampolla de diez dosis pediátricas, conteniendo 5,0 ml de vacuna. Frasco ampolla de diez dosis adulto, conteniendo 10,0 ml de vacuna.

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, o a reacciones severas a dosis previas. La vacuna no dañará a individuos actual o previamente infectados con el virus de la Hepatitis B. Inmunodeficiencia: Individuos infectados con virus de la inmunodeficiencia humana (HIV), tanto sintomáticos como asintomáticos, deberían ser inmunizados con la vacuna de Hepatitis B de acuerdo con los esquemas estándar.

El frasco de vacuna líquida debe ser agitado antes de su uso, para homogenizar la suspensión. Esta debe ser inyectada intramuscularmente en la cara anterolateral del muslo en los lactantes, o en el músculo deltoides en niños mayores y adultos. Una inyección en las nalgas de un niño puede causar daños en el nervio ciático y no se recomienda. La dosis pediátrica es de 0,5 ml y la dosis adulto es de 1,0 ml. Una jeringa y una aguja estériles deben ser usadas para cada inyección. Esquema de inmunización: Hay múltiples opciones para la administración de la vacuna de hepatitis B y las guías de los programas de inmunización nacional deben ser consultadas. La elección del esquema debería depender de la política nacional, la cual esta basada en la situación epidemiológica local y consideraciones programáticas. El intervalo mínimo recomendado entre las dosis es de cuatro semanas. Intervalos más grandes pueden aumentar el titulo final anti-HBs pero no las tasas de seroconversion. Más de 3 dosis de la vacuna no son requeridas, independientemente de la duración ( >4 semanas) del intervalo entre ellas. La dosis recomendada es la siguiente: Adultos: 20 mcg. Neonatos, niños y adolescentes hasta los 19 años: 10 mcg. Se recomienda usar cualquiera de estos esquemas: 2 dosis aplicadas con un intervalo de un mes, seguidas por una tercera dosis 6 meses después de la primera (0-1-6). 3 dosis, aplicadas con un intervalo de un mes, seguidas por una dosis de reactivación un año después (0-1-2 + 12). Este último esquema es utilizado en casos donde exista un alto riesgo de infección. En pacientes en hemodiálisis se recomienda un esquema de inmunización de 4 dosis de 40 mcg, administrados a intervalos de 0, 1, 2 y 6 meses. Un estudio abierto en pacientes sobre 40 años de edad demostró que la respuesta seroprotectora fue de hasta un 85%, llegando hasta un 100% luego de una cuarta dosis 6 meses después de la tercera dosis del esquema de 0-1-6. La vacuna de Hepatitis B puede ser administrada segura y efectivamente al mismo tiempo que las vacunas BCG, DTP, Sarampión, Polio (OPV o IPV), Haemophilus influenzaetipo b o fiebre amarilla, o suplementacion con Vitamina A. Si la vacuna de Hepatitis B es administrada al mismo tiempo con otras vacunas, esta debería ser administrada en un sitio separado. No debe ser mezclada en el frasco ampolla o jeringa con ninguna otra vacuna, a menos que esté licenciada para ser usada como producto combinado (por ejemplo, DTP-HepB/ DTPHepB-Hib).

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la vacuna, o a reacciones severas a dosis previas. La vacuna no dañará a individuos actual o previamente infectados con el virus de la Hepatitis B. Inmunodeficiencia: Individuos infectados con virus de la inmunodeficiencia humana (HIV), tanto sintomáticos como asintomáticos, deberían ser inmunizados con la vacuna de Hepatitis B de acuerdo con los esquemas estándar.