RECOMVAX-B

Acción Terapéutica: Vacunas

Cada 1 ml de vacuna contiene: HBsAg purificado 20 mcg. Gel hidróxido de aluminio (como aluminio) 0,5 mg. Excipientes c.s.

Frasco 0,5 ml x 1 frasco. Frasco 1,0 ml x 1 frasco.

Inmunización contra la infección causada por todos los subtipos conocidos del virus de la Hepatitis B.

Recomvax B está destinado exclusivamente al uso intramuscular. - Una dosis pediátrica (recién nacidos, lactantes y niños de hasta 15 años de edad) es 0,5 ml, que contiene 10 mcg de HbsAg. - Una dosis adulta (a partir de 16 años) es 1,0 ml, que contiene 20 mcg de HbsAg. El régimen de inmunización consiste en 3 dosis de vacuna administradas en el siguiente calendario: 1ª dosis: en la fecha elegida. 2ª dosis: 1 mes después de la primera dosis. 3ª dosis: 6 meses después de la primera dosis. Revacunación: puede considerarse una revacunación con una dosis única cada 5 años después de la primera vacunación. Un calendario alternativo a los 0, 1 y 2 meses con revacunación a los 12 meses puede ser utilizada en determinadas poblaciones (p. ej., recién nacidos de madres contagiadas con hepatitis B, personas que hayan estado o puedan haber estado recientemente expuestas al virus, viajeros a zonas de alto riesgo). Una dosis adicional de vacuna puede ser necesaria en pacientes sometidos a hemodiálisis o inmunodeficientes cuando no sea posible alcanzar títulos de anticuerpos protectores ( >10 UI/l) después de un ciclo de inmunización primaria.

La vacuna contra la hepatitis B está contraindicada para personas con hipersensibilidad a la levadura o a cualquier componente de Recomvax B.

Comunes: Reacciones locales tales como eritema, dolor, hinchazón o fiebre menor pueden ocurrir en raras ocasiones; estos síntomas desaparecen en 2 días. Raras: Hipertermia (por sobre 38°C). Reacciones sistémicas tales como desfallecimiento, astenia, náuseas, vómitos, mareo, mialgia, artritis. Rash cutáneo y aumento transitorio de las transaminasas. Muy rara vez: No puede establecerse una secuencia de causa y efecto para neuritis múltiple, neuritis óptica, parálisis facial, exacerbación de la esclerosis múltiple y síndrome de Guillain-Barré.