CARBOPLATINO

Principio Activo: Carboplatino,
Acción Terapéutica: Agentes alquilantes

Solución Inyectable 150 mg/ 15 mL y Solución Inyectable 450 mg/ 45 mL. Carboplatino Solución Inyectable está disponible en frasco ampolla de 15 mL de carboplatino como una solución lista para ser usada (RTU), con 10 mg/mL de carboplatino en agua para inyectable. Excipientes: Agua para inyectables c.s.p.

CARBOPLATINO Solución inyectable de 150 mg/15 mL. CARBOPLATINO Solución inyectable de 450 mg/45 mL.

Carboplatino es un derivado de Cisplatino de segunda generación el cual ha mostrado poseer actividad antitumoral contra una serie de tumores (1-5). La droga está indicada para el tratamiento de los siguientes tumores sólidos: Carcinoma ovárico, (incluyendo tratamiento paliativo de segunda línea en pacientes quienes han sido tratados previamente con cisplatino). Cáncer de células pequeñas de pulmones. Cáncer cervical. Carcinoma de cabeza y cuello.

El carboplatino puede ser administrado ya sea como agente único o en combinación con otros agentes contra el cáncer. El medicamento es solo para uso intravenoso (IV) y tiene que ser administrado mediante infusión IV durante un periodo de al menos 15 minutos. La dosificación de carboplatino está basada generalmente en el área de superficie corporal del paciente (m2). Si el paciente es obeso o tiene una severa retención de fluido, debiera utilizarse el peso corporal ideal para estimar la dosis. En terapia como agente único se recomienda una dosis inicial de 360 a 400 mg/m2. Quimioterapia de combinación: combinado con otras drogas citotóxicas se recomienda el uso de carboplatino en una dosis inicial de 300 mg/m2. Como regla general, la administración de carboplatino debiera repetirse a intervalos cíclicos de 4 semanas. Puede resultar necesario ajustar la dosificación terapéutica del carboplatino de acuerdo a la condición de la médula ósea y a la función renal tal como sigue: Médula ósea: Se recomienda para los ajustes de la dosis la determinación de los valores hematológicos durante el tratamiento con carboplatino. En el caso de los pacientes cuyos recuentos de plaquetas y neutrófilos permanezcan por sobre 100.000 y 2000/mm3, respectivamente la dosis de carboplatino puede aumentarse en un 25%. Sin embargo no se recomiendan dosis mayores de 125% de la dosis inicial. En el caso de pacientes cuyos recuentos de plaquetas y neutrófilos fluctúan entre 100.000 a 50.000 y entre 2.000 a 500/mm3, respectivamente no son necesarios ajustes en la dosificación. En el caso de pacientes que experimentan una toxicidad hematología moderada a severa (es decir recuentos de plaquetas y neutrófilos menores a 50.000 y 500/mm3 respectivamente), se debiera considerar una reducción de la dosificación tanto como agente único o en regímenes de combinación de un 25%. Función renal: Los pacientes con valores de clearance de creatinina por debajo de 60 mL/min se encuentran en riesgo de toxicidad por carboplatino, por tanto la dosificación de carboplatino debiera reducirse en pacientes con función renal, deteriorada de acuerdo con lo indicado a continuación.


Se aconseja una reducción del 20-25% de la dosis en presencia de riesgo, tales como un bajo nivel de rendimiento, terapias mielosupresoras previas de larga duración y/o una edad por sobre los 65 años; también se aconseja precaución cuando se administre carboplatino a pacientes que han recibido previamente la droga nefrotóxica cisplatino. El carboplatino solución inyectable puede ser disuelto en agua para inyectables, o en dextrosa al 5% para obtener concentraciones inyectables finales tan bajas como 0,5 mg/mL. El aluminio reacciona con el carboplatino provocando la formación de un precipitado y pérdida de potencia por lo tanto no debería usarse equipamiento que contenga aluminio en la preparación o administración de carboplatino. Antes de la administración, las soluciones de carboplatino debieran ser inspeccionadas de manera visual en busca de material particulado y decoloración. La solución debe ser usada tan pronto como sea posible después de su preparación; la infusión debiera completarse dentro de las 24 horas desde la preparación y eliminarse cualquier residuo.

El tratamiento con carboplatino está contraindicado en los siguientes casos: En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad al carboplatino o a otros compuestos que contengan platino (como el cisplatino); En presencia de insuficiencia renal grave; En presencia de depresión de la médula ósea; En presencia de hemorragias significativas.

Muchos de los efectos adversos de la terapia de carboplatino son inevitables debido a las acciones farmacológicas del medicamento. No obstante, los efectos adversos suelen ser reversibles si se los detecta oportunamente. Las reacciones adversas informadas para los distintos sistemas de órganos son los siguientes: Neoplasia benigna, maligna e inespecífica: Se han informado casos de leucemias mielógenas y síndromes mielodisplásticos en pacientes que recibieron carboplatino, principalmente en combinación con otros agentes potencialmente leucomógenos. Trastornos de la sangre y el sistema linfático:La principal toxicidad y que constituye el mayor factor para limitar la dosis de carboplatino es la supresión de la médula ósea, que se manifiesta como trombocitopenia, leucopenia, neutropenia y/o anemia. La mielosupresión se encuentra vinculada a la dosis. Los nadires de leucocitos/granulocitos normalmente se producen dos o tres semanas luego de la administración. La recuperación normalmente es adecuada para permitir la administración de la dosis posterior de carboplatino a las cuatro semanas. La anemia (hemoglobina inferior a 11 g/dL), que puede ser asintomática, se presenta en una proporción importante de pacientes. Este efecto puede ser acumulativo, por lo que se pueden requerir transfusiones, especialmente en pacientes que reciben un tratamiento prolongado (por ejemplo más de 6 ciclos). Se pueden esperar secuelas clínicas de la toxicidad hematológica y de la médula ósea, como puede ser fiebre, infecciones, sepsis/choque séptico y hemorragias. Trastornos del metabolismo y la nutrición:Las anormalidades electrolíticas (hipokalemia, hipocalcemia, hiponatremia o hipomagnesemia). Trastornos del sistema nervioso:Se pueden producir neuropatías periféricas, principalmente en la forma de parestesias y de reflejos disminuidos de los tendones. El efecto, más común en pacientes mayores de 65 años, parece ser acumulativo, y se produce principalmente en pacientes que recibieron un tratamiento prolongado o en aquellos que han recibido tratamiento previo con cisplatino. También se pueden presentar efectos sobre el SNC. En algunos casos, la neurotoxicidad observada con el carboplatino podría ser el resultado de una combinación con algún efecto retrasado del tratamiento previo con cisplatino. Trastornos oculares:En pacientes tratados con carboplatino se pueden producir anormalidades visuales, como pérdida transitoria de la visión (que puede ser completa para la luz y los colores), u otros trastornos. La mejora, o la recuperación total de la visión normalmente se produce dentro de las semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con el medicamento. Se ha informado ceguera cortical en pacientes con la función hepática disminuida que reciben altas dosis de carboplatino. Trastornos del oído y el laberinto:Se ha informado tinnitus y pérdida de la audición en pacientes que recibían carboplatino. El riesgo de ototoxicidad puede aumentar al administrar simultáneamente otros medicamentos ototóxicos (como aminoglicósidos). Trastornos cardíacos:Insuficiencia cardíaca; trastornos isquémicos de las arterias coronarias (infarto de miocardio, ataque cardíaco, angina, isquemia de miocardio). Trastornos vasculares:Eventos cerebrovasculares. Trastornos gastrointestinales:Se pueden sufrir náuseas y/o vómitos, generalmente leves a moderados en gravedad, dentro de las 6 a 12 horas de la administración de carboplatino, y podrían persistir hasta por 24 horas o más. También se han informado otros trastornos GI como mucositis, diarrea, constipación y dolor abdominal. Trastornos hepatobiliares:Se pueden producir elevaciones leves y generalmente pasajeras de la fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa o bilirrubina séricas. Se han informado anormalidades marcadas en la función hepática en pacientes tratados con carboplatino en dosis elevadas y transplante de médula ósea autóloga. Trastornos del sistema inmunológico:Se han informado reacciones alérgicas al carboplatino. Estas incluyen reacciones de anafilaxis o anafilactoides, hipotensión, broncoespasmo y pirexia. Las reacciones de hipersensibilidad se producen dentro de los minutos posteriores a la administración de carboplatino por vía IV. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:En raros casos se puede observar dermatitis exfoliativa. Se han informado erupción eritematosa, prurito, urticaria y alopecia asociados al carboplatino. Trastornos músculo esqueléticos y del tejido conjuntivo: mialgia/artralgia. Trastornos renales y urinarios: En raras ocasiones se han informado insuficiencias renales agudas. Síndrome urémico hemolítico. Se pueden producir aumentos leves y transitorios de la creatinina sérica y del nitrógeno ureico en sangre. El riesgo de nefrotoxicidad inducido por carboplatino (como deterioro en la depuración de la creatinina) se vuelve más evidente en dosis elevadas o en pacientes tratados anteriormente con cisplatino. Trastornos generales y afecciones del sitio de administración:Astenia, síntomas gripales, reacciones en el lugar de la inyección.